阿卡波糖片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：阿卡波糖片

曾用名：

商品名：

英文名：Acarbose  Tablets

漢語(yǔ)拼音：Akɑbo Tɑnɡ Piɑn

本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份為O-4，6-雙脫氧-4[[（1S,4R,5S,6S）4，5，6-三羥基-3-（羥基甲基）-2-環(huán)己烯]氨基]-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-O-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-D-吡喃葡萄糖。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：

分子量：

【性狀】

本品為類白色或淡黃色片。

【藥理作用】

本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機(jī)制是抑制小腸壁細(xì)胞和寡糖競(jìng)爭(zhēng)，而與a-葡萄糖苷酶可逆性地結(jié)合，抑制酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，造成腸道葡萄糖的吸收緩慢，降低餐后血糖的升高。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應(yīng)，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t_1/2為3.7小時(shí)，消除t_1/2為9.6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時(shí)減少50%，長(zhǎng)期服用未見(jiàn)積蓄。

【適應(yīng)癥】

配合飲食控制治療2型糖尿病。

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個(gè)別情況下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見(jiàn)有腹痛。如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】

（1）對(duì)阿卡波糖過(guò)敏者禁用。

（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮癥患者禁用。

（3）有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。

（4）患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻、腸道術(shù)后和腸潰瘍）的病人禁用。

（5）肝重腎功能損害的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。

（2）如果病人在服藥4?8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需要適當(dāng)減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。

（3）個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高，故應(yīng)考慮在用藥的前6?12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。

（4）如出現(xiàn)低血糖，應(yīng)使用葡萄糖糾正，而不宜使用蔗糖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對(duì)孕婦安全性尚不明確，在動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)溉橹兴幬锓置冢试袐D及哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】

18歲之前暫不宜使用。

【老年患者用藥】

缺乏安全性依據(jù)。

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】

1．如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。

2．服用本品期間，避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

3．同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應(yīng)加劇。

【規(guī)格】

50mg

【貯藏】

遮光、密封、在陰涼處保存。

當(dāng)溫度高于25℃，相對(duì)濕度高于75%時(shí)，沒(méi)有包裝的藥片會(huì)發(fā)生變色。因此藥片應(yīng)當(dāng)在服用之前立即從包裝中取出。

【包裝】

鋁塑水泡眼包裝，15片/板，1板或2板/盒。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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