阿侖膦酸鈉片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：阿侖膦酸鈉片

曾用名：

商品名：

英文名：ALENDRONATE  SODIUM   TABLETS

漢語(yǔ)拼音：Alun Linsuɑnnɑ Piɑn

本品主要成份為阿侖膦酸鈉，其化學(xué)名為：

結(jié)構(gòu)式：

分子式：

分子量：

【性狀】

本品為白色片。

【藥理作用】

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無(wú)骨礦化抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收，但吸收程度很差，生物利用度約為0.7%，且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。本品血漿結(jié)合率約80%，血清半衰期短，吸收后的藥物大約20%～60%被骨組織迅速攝取，骨中達(dá)峰時(shí)間約為用藥后2小時(shí)，其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除，服藥后24小時(shí)內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨，本品在骨內(nèi)的半衰期較長(zhǎng)，與藥的半衰期相仿，約為10年以上。

【適應(yīng)癥】

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】

口服  每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開(kāi)水送服，一次10mg，一日1次。

【不良反應(yīng)】

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細(xì)胞升高，尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

【禁忌】

食道動(dòng)力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．早餐前至少30分鐘用200ml溫開(kāi)水送服，用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。

2．與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著影響本品的吸收。

3．在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。

4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。

5．輕、中度腎功能異?；颊呱饔?。

6．開(kāi)始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其他藥物。

7．男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證，不推薦使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

安全性不明確，不宜使用。

【兒童用藥】

長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1．抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會(huì)影響本藥吸收。

2．與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

10mg（按阿侖膦酸計(jì)）

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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