注射用喃氟啶說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：注射用替加氟

曾用名：注射用喃氟啶

商品名：

英文名：Tegafur for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Tijiafu

本品化學(xué)名稱為：   1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₈H₉FN₂O₃

分子量：200.17

【性狀】

本品為白色或類(lèi)白色凍干疏松塊狀物或粉末

【藥理毒理】

本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化轉(zhuǎn)換為氟尿嘧啶而發(fā)揮其抗腫瘤活性，干擾DNA與RNA合成，主要作用于S期，為周期特異性藥物?；熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

靜注后，均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦，而以肝、腎濃度較高，且可通過(guò)血腦屏障，腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高，血T_1/25小時(shí)，24小時(shí)后尿排出原形23％，55％從肺排出。

【適應(yīng)證】

主要用于治療消化道腫瘤，如胃癌、直腸癌、肝癌，亦可用于乳腺癌及頭頸部癌。

【用法用量】

成人一日劑量800～1000mg或按體重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液500ml中，一日1次靜滴，總量20～40g為一療程。

【不良反應(yīng)】

骨髓抑制反應(yīng)輕，有白細(xì)胞、血小板下降。神經(jīng)毒性反應(yīng)有頭痛、眩暈、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見(jiàn)發(fā)熱、皮膚瘙癢、色素沉著。

【注意事項(xiàng)】

定期查血象、肝腎功能，異常時(shí)根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠及哺乳婦女禁用。

【兒童用藥】

適當(dāng)減量。

【老年患者用藥】

不確定。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

【貯藏】

遮光、密封保存.

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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