鹽酸丙卡巴肼腸溶片說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸丙卡巴肼腸溶片

曾用名：甲基芐肼

商品名：

英文名：Procarbazine Hydrochloride Enteric-Coated Tablets

漢語拼音：Yanusuan Bingkabajing Changrong Pian

本品化學(xué)名稱為：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₂H₁₉N₃O·HCl

分子量：257.76

【性狀】

本品為腸溶糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】

為肼的衍生物，本身無抗癌作用，體內(nèi)代謝物具烷化作用，屬非典型烷化劑，本品經(jīng)肝微粒體酶的氧化作用放出甲基正離子（CN₃⁺）與DNA結(jié)合使之解聚，并使DNA前體物胸腺苷酸及鳥嘌呤甲基化，進(jìn)而抑制RNA及蛋白質(zhì)合成，干擾腫瘤細(xì)胞增殖，在細(xì)胞周期中阻礙S期細(xì)胞進(jìn)入G₂期。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收快而完全，易透過血腦屏障，以肝腎組織中濃度最高，血漿T_1/2為7～10分鐘，主要從尿中排泄。

【適應(yīng)癥】

本品為惡性淋巴瘤標(biāo)準(zhǔn)方案MOPP及COPP的主要藥物之一，對SCLC、惡性黑色素瘤、多發(fā)骨髓瘤、腦瘤（原發(fā)或繼發(fā)）等亦有一定療效。

【用法用量】

口服，成人一次50mg，一日3次，亦可臨睡前頓服，以減輕胃腸道反應(yīng)，連用兩周，四周重復(fù)。若白細(xì)胞低于3.0×10⁹/L，血小板低于80～100×10⁹/L應(yīng)停藥。血象恢復(fù)后劑量減為每日50～100mg。

【不良反應(yīng)】

1.骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞及血小板減少，出現(xiàn)較遲，一般發(fā)生于用藥后4～6周，2～3周后可恢復(fù)；

2.惡心、嘔吐、食欲不振常見，偶有口腔炎、口干、腹瀉、便秘、眩暈、嗜睡、精神錯(cuò)亂、腦電圖異常等，肝損害、皮炎、皮膚色素沉著、脫發(fā)、外周神經(jīng)炎等偶見。

【注意事項(xiàng)】

定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能不全、糖尿?。ū酒纺芗訌?qiáng)降血糖藥的作用）、嚴(yán)重感染、近期經(jīng)過放療或抗癌藥治療者應(yīng)減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

有致畸作用，孕婦尤其妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用，哺乳期婦女用藥不確定。

【兒童用藥】

小兒每日按體重3～5mg/Kg或按體表面積100mg/m²，分次口服，服藥1～2周，停藥兩周。對兒童及青少年長期大劑量用藥可有潛在的致癌、致畸性，故臨床上可使用其它藥物如VP－16替代。

【老年患者用藥】

可酌情減量。

【藥物相互作用】

不宜與丙咪嗪、胍乙啶、利血平等并用，以免增加其降壓作用；本品有增加巴比妥、麻醉劑如硫噴妥鈉及抗組胺類藥的作用；與箭毒并用，增加肌肉松弛作用，可致呼吸困難；可增強(qiáng)降血糖藥作用，故用本品時(shí)應(yīng)盡量避免與其并用。

【規(guī)格】

每片為25mg、50mg 。

【貯藏】

遮光，密封、室溫保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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