欖香烯乳注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：欖香烯乳注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Elemene Injection

漢語拼音：Lanxiangxi Zhusheye

本品化學(xué)名稱為：β-，γ-，δ-欖香烯混合液

【性狀】

本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【藥理毒理】

欖香烯乳是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學(xué)活性為降低腫瘤細(xì)胞有絲分裂能力，誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞的生長。藥理實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射欖香烯乳對(duì)腫瘤細(xì)胞的DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細(xì)胞膜，使腫瘤細(xì)胞破裂，可以改變和增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的免疫原性，誘發(fā)和促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。本品毒副作用較小，對(duì)正常細(xì)胞和周圍白細(xì)胞影響較小。靜脈注射LD₅₀為270.07±18.93mg/kg,口服LD₅₀大于5g/kg。常用量對(duì)小鼠無致畸致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

血漿中藥物的動(dòng)態(tài)變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快，且呈線性動(dòng)力學(xué)，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后，藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差, 生物利用度僅為18.8％。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結(jié)合率為97.7％。

【適應(yīng)癥】

對(duì)癌性胸、腹水及某些惡性實(shí)體瘤有一定療效。本品與放化療同步治療，可增強(qiáng)療效，可用于介入、腔內(nèi)化療及癌性胸腹水的輔助治療。

【用法用量】

靜注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周為一療程。

【不良反應(yīng)】

部分病人用藥后可有靜脈炎、發(fā)熱、局部疼痛、過敏反應(yīng)、輕度消化道反應(yīng)。

【禁忌癥】

高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、本品對(duì)血小板減少癥，或有進(jìn)行性出血傾向者應(yīng)慎用；

2、部分病人初次用藥后，可有輕微發(fā)熱，多在38℃以下，于給藥之前30分鐘口服強(qiáng)的松或解熱鎮(zhèn)痛藥可預(yù)防或減輕發(fā)熱；

3、本品腔內(nèi)注射時(shí)可致少數(shù)病人疼痛，使用前應(yīng)根據(jù)患者的具體情況使用局麻藥，可減輕或緩解疼痛，使病人能夠耐受。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

【藥物相互作用】

與放療或其它化療藥物及生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑聯(lián)合應(yīng)用有協(xié)同作用，合用加溫療法有協(xié)同作用。

【藥物過量】

無發(fā)生藥物過量的報(bào)導(dǎo)。

【規(guī)格】

5ml∶25mg

【貯藏】

遮光，密閉陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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