烏苯美司膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:烏苯美司膠囊

曾用名:

商品名：百士欣

英文名：Ubenimex Capsules

漢語拼音：Wubenmeisi Jiaonang

本品化學(xué)名稱為：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₆H₂₄N₂O₄

分子量：308.38

【性狀】

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末

【藥理毒理】

從鏈霉菌屬(Streptomyces ofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的化合物，可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增強(qiáng)T細(xì)胞的功能，使NK細(xì)胞的殺傷活力增強(qiáng)，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細(xì)胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細(xì)胞的代謝，抑制腫瘤細(xì)胞增生，使腫瘤細(xì)胞凋亡，并激活人體細(xì)胞免疫功能，刺激細(xì)胞因子的生成和分泌，促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增殖。

【藥代動力學(xué)】

本品口服吸收良好、迅速，1小時后血藥濃度達(dá)峰值。約有15％在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80～85％呈原形自尿排出。

【適應(yīng)癥】

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

【用法用量】

成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減。癥狀減輕或長期服用，也可每周服用2～3次，10個月為一療程。

【不良反應(yīng)】

劑量超過200ｍg/日，可使T細(xì)胞減少。偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別可出現(xiàn)一過性輕度AST升高。一般在口服過程中或停藥后消失。

【兒童用藥】

嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，宜慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

安全性尚未確定，宜慎用。

【藥物相互作用】

尚未明確。

【規(guī)格】

10mg

【貯藏】

密閉保存.

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)    址：