鹽酸多巴酚丁胺注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：鹽酸多巴酚丁胺注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Dobutamine Hydrochloride Injection

漢語(yǔ)拼音：Yaneuan Duobafeding'an Zhueheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羥苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₈H₂₃NO₃·HCl

分子量：337.85

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液體

【適應(yīng)癥】

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

【藥理毒理】

⑴ 對(duì)心肌產(chǎn)生正性肌力作用，主要作用于β₁受體，對(duì)β₂及α受體作用相對(duì)較小。

⑵ 能直接激動(dòng)心臟β₁受體以增強(qiáng)心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。

⑶ 可降低外周血管阻力（后負(fù)荷減少），但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。

⑷ 能降低心室充盈壓，促進(jìn)房室結(jié)傳導(dǎo)。

⑸ 心肌收縮力有所增強(qiáng)，冠狀動(dòng)脈血流及心肌耗氧量常增加。

⑹ 由于心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。

⑺ 本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺并不間接通過(guò)內(nèi)源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用于心臟。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服無(wú)效，靜脈注入1－2分鐘內(nèi)起效，如緩慢滴注可延長(zhǎng)到10分鐘，一般靜注后10分鐘作用達(dá)高峰，持續(xù)數(shù)分鐘。表觀分布容積為0.2L/㎏，清除率為244L/h，半衰期約為2分鐘，在肝臟代謝成無(wú)活性的化合物。代謝物主要經(jīng)腎臟排出。

【用法用量】

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后，以滴速每分鐘2.5－10ug/㎏給予，在每分鐘15ug/㎏以下的劑量時(shí)，心率和外周血管阻力基本無(wú)變化；偶用每分鐘﹥15ug/㎏，但需注意過(guò)大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

【不良反應(yīng)】

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加〔多數(shù)增高1.33－2.67Kpa (10－20mmHg)，少數(shù)升高6.67Kpa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多數(shù)在原來(lái)基礎(chǔ)上每分鐘增加5－10次，少數(shù)可增加30次以上）者，與劑量有關(guān)，應(yīng)減量或暫停用藥。

【注意事項(xiàng)】

⑴ 交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他擬交感藥過(guò)敏，可能對(duì)本品也敏感。

⑵ 對(duì)妊娠的影響，在人體應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。

⑶ 本品是否排入乳汁未定，但應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。

⑷梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。

⑸下列情況應(yīng)慎用：

① 心房顫動(dòng)，多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo)，心室率加速，如須用本品，應(yīng)先給予洋地黃類(lèi)藥；② 高血壓可能加重；③嚴(yán)重的機(jī)械梗阻，如重度主動(dòng)脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無(wú)效；④ 低血容量時(shí)應(yīng)用本品可加重，故用前須先加以糾正；⑤ 室性心律失?？赡芗又兀虎?心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。⑦ 用藥期間應(yīng)定時(shí)或連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時(shí)監(jiān)測(cè)肺楔嵌壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確

【兒童及老年患者用藥】

本品在小兒應(yīng)用缺乏研究。在老年人中研究尚未進(jìn)行，但應(yīng)用預(yù)期不受限制。

【藥物相互作用】

⑴ 與全麻藥尤其環(huán)丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發(fā)生的可能性增加。⑵ 與β受體阻滯劑同用，可拮抗本品對(duì)β₁受體的作用，導(dǎo)致α受體作用占優(yōu)勢(shì)，外周血管的總阻力加大。⑶ 與硝普鈉同用，可導(dǎo)致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。⑷ 本品不得與碳酸氫鈉等堿性藥物混合使用。

【給藥說(shuō)明】

用藥前應(yīng)先補(bǔ)充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時(shí)間和給藥速度按病人的治療效應(yīng)調(diào)整，可依據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動(dòng)等情況。如有可能，應(yīng)監(jiān)測(cè)中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。

【規(guī)格】

2ml∶20mg(按多巴酚丁胺計(jì))

【貯藏】

遮光、密閉保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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