鹽酸肼屈嗪片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：鹽酸肼屈嗪片

曾用名：

商品名：

英文名：Hdralzine Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yansuan jingquqin pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：1-肼基-2，3-二氮雜萘的鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₈H₈N₄·HCl

分子量：196.64

【性狀】

本品為白色或幾乎白色片或糖衣片

【藥理毒理】

本品為煙酸類衍生物。①降壓：降壓作用的確切機(jī)制未明。主要擴(kuò)張小動(dòng)脈，對(duì)靜脈作用小，使周圍血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。長(zhǎng)期應(yīng)用可致腎素分泌增加，醛固酮增加，水鈉潴留而降低效果。②心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力與后負(fù)荷。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收良好，達(dá)90%， 1-2小時(shí)達(dá)血漿高峰濃度，但生物利用度較低為30%-50%。血漿蛋白的結(jié)合率87％。在肝內(nèi)經(jīng)乙?；a(chǎn)生有活性的代謝產(chǎn)物。半衰期為3-7小時(shí)，腎功能衰竭時(shí)延長(zhǎng)，但不必調(diào)整劑量。由于本品持久存在于血管壁內(nèi)，故其降壓作用半衰期比血藥濃度半衰期為長(zhǎng)?？诜?5分鐘起作用，持續(xù)3-8小時(shí)。經(jīng)腎排出，2%-4%為原形。

【適應(yīng)癥】

1.  高血壓。

2.  心力衰竭。

【用法用量】

成人常用量  口服，每次10mg，每日4次，飯后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大劑量不超過(guò)每日300mg。

兒童常用量  口服，按體重750μg/kg或按體表面積25mg/m²，每日2-4次，1-4周內(nèi)漸增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。

【不良反應(yīng)】

⑴常見(jiàn)：頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。

⑵少見(jiàn)：便秘、低血壓、臉潮紅、流淚、鼻塞。

⑶罕見(jiàn)：免疫變態(tài)反應(yīng)所致，長(zhǎng)期大量應(yīng)用（400毫克／日以上），可引起皮疹、瘙癢；胸痛；淋巴結(jié)腫大；周圍神經(jīng)炎；水腫；紅斑性狼瘡綜合征。

【禁忌癥】

有主動(dòng)脈瘤、腦中風(fēng)、嚴(yán)重腎功能障礙患者應(yīng)視為禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

對(duì)中度原發(fā)性高血壓，肼屈嗪合并應(yīng)用利尿藥和β受體阻滯劑則可以獲得良好療效。但本藥不宜單獨(dú)應(yīng)用，老年患者應(yīng)用此藥時(shí)須特別注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品的致突變作用。用藥期間隨訪檢查抗核抗體、血常規(guī)，必要時(shí)查紅斑狼瘡。長(zhǎng)期給藥可產(chǎn)生血容量增大、液體潴留，反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加，使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用β阻滯劑可使副作用減少。停用本品須緩慢減量，以免血壓突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過(guò)胎盤，但缺少在人體的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推薦用于乳母。

【兒童用藥】

在兒童中的安全性研究不夠，但臨床使用未受限制。

【老年患者用藥】

老年人對(duì)本品的降壓作用較敏感，并易有腎功能減低，故宜減少劑量。

【藥物相互作用】

⑴與非甾體類抗炎止痛藥同用可使降壓作用減弱；⑵擬交感胺類與本品同用可使本品的降壓作用降低。⑶與二氮嗪或其他降壓藥同用可使降壓作用加強(qiáng)。

【藥物過(guò)量】

如有過(guò)量，應(yīng)停藥，將胃排空，給活性碳。若有休克，應(yīng)予擴(kuò)容治療。

（補(bǔ)充表現(xiàn)）

【規(guī)格】

(1)10mg  (2)25mg  (3)50mg

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng)    址：