黃體酮注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通 用 名：黃體酮注射液

商 品名：

英 文 名：Progesterone Injection

漢語(yǔ)拼音：Huangtitong  Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品為黃體酮的滅菌油溶液。主要成分為：黃體酮，其化學(xué)名為:孕甾-4-烯-3，20-二酮。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式：C₂₁H₃₀O₂

分 子 量：314.47

【性狀】

本品為無(wú)色或淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

本品為孕激素類(lèi)藥，具有孕激素的一般作用。在月經(jīng)周期后期能使子宮內(nèi)膜為分泌期改變，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵植入后，胎盤(pán)形成，可減少妊娠子宮的興奮性，使胎兒能安全生長(zhǎng)。在與雌激素共同作用時(shí)，可促使乳房發(fā)育，為產(chǎn)乳做準(zhǔn)備。本品可通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過(guò)程。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝內(nèi)代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出。注射100mg，6-8小時(shí)血藥濃度達(dá)68ng/kg，以后逐漸下降，可持續(xù)48小時(shí)，72小時(shí)消失。

【適應(yīng)癥】

用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療；

【用法用量】

肌內(nèi)注射：1）先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止；2）習(xí)慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開(kāi)始，一次10-20mg，每周2-3次；3）功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7 mg時(shí)，一日10mg，連用5天，或一日20 mg連續(xù)3-4天。4）閉經(jīng)，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20 mg 3-4天；5）經(jīng)前期緊張綜合癥，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。

【不良反應(yīng)】

偶見(jiàn)惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、尋麻疹、乳房腫脹、長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用可月經(jīng)減少或閉經(jīng)、肝功能異常、浮腫、體重增加等。

【禁忌癥】

嚴(yán)重肝損傷患者禁用（使癥狀?lèi)夯?/p>

【注意事項(xiàng)】

1．腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。

2．經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無(wú)定論，故使用黃體酮治療還有爭(zhēng)議。

3．對(duì)早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。

【規(guī)格】

（1）1ml:10mg  (2)1ml:20mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

黃體酮注射液說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典757-758頁(yè)

【藥理毒理】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【用法用量】

參見(jiàn)2000版臨床用藥須知501-502頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【注意事項(xiàng)】

參見(jiàn)日本醫(yī)藥品集1776頁(yè)

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典758頁(yè)