氯磺丙脲片說明書

【藥品名稱】

通用名：氯磺丙脲片

商品名：

英文名：Chlorpropamide   Tablets

漢語拼音：Lǜhuangbingniao  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：

主要成分為：氯磺丙脲，其化學(xué)名稱為N-[(丙氨基)羰基]-4氯-苯磺酰胺。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₀H₁₃ClN₂O₃S

分子量：276.74

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為降血糖藥。

1.刺激胰腺胰島β細(xì)胞分泌胰島素，先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能；

2.通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，肝生成和輸出葡萄糖減少；

3.也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

此外，本品還具有抗利尿作用，可降低游離水的清除，于部分性尿崩癥患者，可加強(qiáng)殘存的抗利尿激素作用。

【藥代動力學(xué)】

口服吸收快，蛋白結(jié)合率很高，為88%-96%，口服后2-6小時血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)作用24-48小時，個體差異大，個別病人中其作用可達(dá)數(shù)周，半衰期為25-60小時?？诜康?0%-90%由腎排出。

【適應(yīng)癥】

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。本品還可用于中樞性尿崩癥。

【用法用量】

口服  常用量一次0.1-0.3g，一日一次。開始在早餐前服0.1-0.2g，以后每周增加50mg，一般劑量每日0.3g，最大劑量每日0.5g；分次服可減少胃腸反應(yīng)，也可改善高血糖的控制。對成人尿崩癥，每日0.1-0.2g，一次服，每2-3日按需遞增50mg，最大劑量0.5g。

【不良反應(yīng)】

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適；

2.較少見的有皮疹；

3.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。

4.可引起水鈉潴留、低血鈉癥。

【禁忌癥】

下列情況應(yīng)禁用：1.Ⅰ型糖尿病人；2. Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況；3.肝、腎功能不全和心衰患者；4.對磺胺藥過敏者；5.白細(xì)胞減少的病人。

【注意事項(xiàng)】

1.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。

2.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。

3.排泄較甲苯磺丁脲慢，不要在晚上、尤其不進(jìn)食情況下服藥，易發(fā)生低血糖，引起低血糖反應(yīng)時間持久而嚴(yán)重，糾正低血糖后也要注意觀察3-5日。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦不宜服用。本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

【老年患者用藥】

老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，用藥量應(yīng)減少，不宜用長效制劑。

【藥物相互作用】

1.與酒精同服時，可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。

2.與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高；小量用選擇性β受體阻滯劑如阿替洛爾（atenolol）和美托洛爾（metoprolol）造成此種情況的可能性較小。

3.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類與本品同時用，可加強(qiáng)降血糖作用。

4.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類藥同用時，可能需增加本類藥的用量。

5.香豆素類抗凝劑與本類藥同用時，最初彼此血漿濃度皆升高，但以后彼此血漿濃度皆減少，故需要調(diào)整兩者的用量。

【規(guī)格】

（1）0.1g   （2）0.25g

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

氯磺苯脲片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典932頁

【藥理毒理】

參見2000年版臨床用藥須知543頁[藥理學(xué)]1藥效學(xué)及1995版臨床用藥須知396頁[藥理學(xué)]

【藥代動力學(xué)】

參見2000年版臨床用藥須知543頁[藥理學(xué)]2藥動學(xué)

【適應(yīng)癥】

參見2000年版臨床用藥須知542.543頁

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知544頁

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

參見2000年版臨床用藥須知542頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

、

【注意事項(xiàng)】

參見2000年版臨床用藥須知542.544頁

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

、

【老年患者用藥】

參見1995年版臨床用藥須知397頁

【藥物相互作用】

參見2000年版臨床用藥須知542頁

【藥物相互作用】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典932頁