甲硫氧嘧啶片說明書

【藥品名稱】

通用名：甲硫氧嘧啶片

商品名：

英文名：Methylthiouracil  Tablets

漢語拼音：Jialiuyang  Miding  Pian

本品主要成分及其化學名稱為：

主要成分為：甲硫氧嘧啶，其化學名稱為：4-甲基-2-硫代尿嘧啶。

其結構式為：

分子式：C₅H₆N₂OS

分子量：142.18

【性狀】

本品為白色或微黃色片。

【藥理毒理】

抗甲狀腺藥物。本品能與過氧化物酶系統(tǒng)中的二硫鍵結合成無活性的二硫化合物，干擾了二硫鍵傳遞碘的能力，從而抑制碘的活化，酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，使甲狀腺素的合成受到障礙。

【藥代動力學】

本品口服迅速吸收，Tmax為8小時，半衰期為6-15小時，代謝較慢，維持時間長，在甲狀腺組織中藥物濃度可維持15-24小時，大部分從尿排出，還可以通過胎盤和乳汁排出。

【適應癥】

用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術后復發(fā)，又不適于放射性¹³¹I治療者；4.手術前準備；5.作為¹³¹I放療的輔助治療。

【用法用量】

用于治療成人甲狀腺功能亢進癥，開始劑量一般為每天300mg，視病情輕重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調整；小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。

【不良反應】

常見有頭痛、眩暈，關節(jié)痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏癥，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數(shù)低于4×10⁹/L或中性粒細胞低于1.5×10⁹/L時，應按醫(yī)囑停用或調整用藥。

【禁忌癥】

嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1.應定期檢查血象及肝功能。

2.對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。

3.外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

4.應用本品后，皮疹、粒細胞減少、粒細胞缺乏的發(fā)生率較丙硫氧嘧啶高，故目前已較少應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

小兒用藥過程中，應避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】

老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時，應加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】

本品與口服抗凝藥合用可致后者療效增加。 磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長，故在服用本品前應避免服用碘劑。

【藥物過量】

如發(fā)生甲狀腺功能減低時，應及時減量或加用甲狀腺片。

【規(guī)格】

（1）50mg （2）100mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

甲硫氧嘧啶片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；

【性狀】

參見1989部標準第一冊29頁

【藥理毒理】

參見中國藥物大全281頁

【藥代動力學】

參見臨床藥物手冊819頁

【適應癥】

參見2000年版臨床用藥須知528頁

【適應癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知529頁

【用法用量】

【不良反應】

參見臨床藥物手冊819頁[不良反應與注意事項]

【禁忌癥】

參見新編藥物學468頁[注意]

【注意事項】

參見新編藥物學468頁[注意]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見新編藥物學468頁[注意]

【兒童用藥】

、

【老年患者用藥】

參見1995年版臨床用藥須知389-390頁

【注意事項】

2.3.4.5

【藥物相互作用】

參見新編藥物學468頁[注意]

【藥物過量】

參見1995版臨床用藥須知389頁

【注意事項】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見1989部標準第一冊29頁