尼爾雌醇片說明書

【藥品名稱】

通 用 名：尼爾雌醇片

商 品名：

英 文 名：Nilestriol  Tablets

漢語(yǔ)拼音：Ni’ercichun  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品主要成分為尼爾雌醇。其化學(xué)名為:3-（環(huán)戊基氧基）-19-去甲-17-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔- 16α，17α-二醇。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式：C₂₅H₃₂O₃

分 子 量：380.53

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

雌激素類藥。本品為雌三醇的衍生物。雌三醇為雌二醇的代謝產(chǎn)物，其藥理作用與雌二醇相似，但生物活性低，故對(duì)子宮內(nèi)膜的增生作用也較弱，適用于圍絕經(jīng)期婦女的雌激素替代療法。因其3位上引入環(huán)戊醚后增加了親脂性，有利于腸道吸收并儲(chǔ)存在脂肪組織中，以后緩慢釋放而起長(zhǎng)效作用。其17位引入乙炔基而增強(qiáng)雌激素活性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服易吸收，在體內(nèi)多功能氧化酶作用下，去3位上的環(huán)戊醚基團(tuán)形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即減低。雌三醇的半衰期為20小時(shí)左右，主要經(jīng)排泄，以原型，炔雌三醇和雌三醇三種形式由尿中排泄。

【適應(yīng)癥】

臨床用于雌激素缺乏引起的絕經(jīng)期或更年期綜合征，如潮熱，出汗，頭痛，目眩，疲勞，煩躁易怒，神經(jīng)過敏，外陰干燥，老年性陰道炎等。

【用法用量】

口服：1次5mg，每月1次。癥狀改善后維持量為每次1-2mg，每月2次，3個(gè)月為一個(gè)療程。

【不良反應(yīng)】

（1）輕度胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹脹，頭痛，頭暈；（2）突破性出血；（3）乳房脹痛，白帶增多；（4）高血壓（5）偶有肝功能損害。

【禁忌癥】

雌激素依賴性疾?。ㄈ缛橄侔?、子宮，內(nèi)膜癌、宮頸癌、較大子宮肌瘤等）病史者、血栓病、高血壓病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

。本品的雌激素活性雖較低，但仍有使子宮內(nèi)膜增生的危險(xiǎn)，故應(yīng)每?jī)蓚€(gè)月給予孕激素10日以抑制雌激素的內(nèi)膜增生作用，一般孕激素停用后可產(chǎn)生撤藥性子宮出血。如使用者已切除子宮，則不需加用孕激素。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【規(guī)格】

（1）1mg （2）2mg （3）5mg

【有效期】

【貯藏】

密封，在干燥處保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

尼爾雌醇片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國(guó)藥典203-204頁(yè)

【藥理毒理】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

參見2000年版臨床用藥須知497-498頁(yè)

【適應(yīng)癥】

參見2000年版臨床用藥須知493-494頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【禁忌癥】

、

【注意事項(xiàng)】

參見新編藥物學(xué)437頁(yè)

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國(guó)藥典203-204頁(yè)