甲睪酮片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：甲睪酮片

英文名：Methyltestosterone Tablets

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Jia Gaotong Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：

主要成分為：甲睪酮，其化學(xué)名稱為：17α-甲基-17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式為：C₂₀H₃₀O₂

分子量：302.46

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟；對(duì)抗雌激素，抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)及垂體——性腺功能；促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成；刺激骨髓造血功能，使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1：1。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，T_1/2約為2.5-3.5小時(shí)，在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產(chǎn)物（多數(shù)為結(jié)合型）和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。

【適應(yīng)癥】

（1）原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。

（2）絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。

【用法用量】

成人常用量  （1）男性性腺功能低下者激素替代治療：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。

（2）絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療：口服或舌下含服，一次25mg,一日1～4次，如果治療有反應(yīng)，2～4周后，用量可減至一日2次，每次25mg , 口服或舌下含服。

【不良反應(yīng)】

1.長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎，出現(xiàn)黃疸，肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎，表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。

2.女性：可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂，應(yīng)停藥。

3.男性：睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少，應(yīng)停藥。

4.電解質(zhì)：水鈉潴留。

【禁忌癥】

孕婦、前列腺癌患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

【兒童用藥】

兒童長(zhǎng)期應(yīng)用，可嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育。

與巴比妥類藥合用，可增加其肝內(nèi)代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白，使甲狀腺激素作用增強(qiáng)。

【規(guī)格】

5mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼；

聯(lián)系電話：

甲睪酮片說(shuō)明書起草說(shuō)明

【藥品名稱】

、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國(guó)藥典2000年版二部第165-166頁(yè)

【藥理毒理】

中國(guó)藥物大全  西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 第260頁(yè)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】

參照臨床用藥須知  中國(guó)藥典2000年版二部第487頁(yè)；              新編藥物學(xué)14版 人民衛(wèi)生出版社 1997 第431頁(yè)；臨床藥物手冊(cè)  金盾出版社 1994第777頁(yè)

【用法用量】

參照臨床用藥須知  中國(guó)藥典2000年版二部第487頁(yè)；新編藥物學(xué)14版 人民衛(wèi)生出版社 1997 第431頁(yè)

【不良反應(yīng)】

參照臨床用藥須知  中國(guó)藥典2000年版二部第487頁(yè)；中國(guó)藥物大全  西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 第260頁(yè)

【禁忌癥】

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物過(guò)量】

中國(guó)藥物大全  西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 第260頁(yè)

【藥物相互作用】

臨床藥物手冊(cè)  金盾出版社 1994第777頁(yè)

【規(guī)格】

、

【貯藏】

按照中國(guó)藥典2000年版二部第166頁(yè)