注射用硝卡介說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：注射用硝卡介

曾用名：

商品名：

英文名：Nitrocaphane for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xiaokajie

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-[雙(β-氯乙基)胺甲基］-5-硝基苯丙氨酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₄H₁₉C_l2N₃O₄

分子量：364.23

【性狀】

本品為淡棕黃色疏松塊狀物或粉塊。

【藥理毒理】

本品為溶肉瘤素脂肪族的異構(gòu)體，為我國(guó)開(kāi)發(fā)的烷化劑。為細(xì)胞周期非特異性藥物，抑制DNA和RNA的合成，對(duì)DNA的合成更為顯著。對(duì)癌細(xì)胞分裂各期均有影響，對(duì)增殖和非增殖細(xì)胞都有作用。對(duì)多種動(dòng)物腫瘤有抑制作用?？沽鲎V廣，毒性較低。靜脈注射后，腎，肝和肺含量較高。能通過(guò)血腦屏障。腫瘤中含量高。口服吸收快，主要經(jīng)尿和糞排泄。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

注射后在血中維持時(shí)間較長(zhǎng)，24小時(shí)后減少54%。分布以膽囊和腎臟最多，腫瘤，肝，肺次之，腦中最少。能通過(guò)血腦屏障，腫瘤內(nèi)含量高。靜脈注射1小時(shí)后藥物分布至全身各個(gè)組織，口服24小時(shí)后藥物分布至全身。主要通過(guò)腎臟排泄，24小時(shí)后排出53%。

【適應(yīng)癥】

癌性胸，腹水；惡性淋巴瘤；肺癌；精原細(xì)胞瘤；多發(fā)骨髓瘤；鼻咽癌及食道癌。

【用法用量】

每次20～40mg，加生理鹽水或5%葡萄糖液40ml靜注，或加5%葡萄糖液靜滴，每周1～2次，連續(xù)2周，休息1～2周為1周期。胸腹腔注射，每次40～60mg，加生理鹽水30ml，每周1次，根據(jù)血象，肝腎功能及病情調(diào)整治療周期。

【不良反應(yīng)】

胃腸道反應(yīng)：食欲下降，惡心，偶有嘔吐。骨髓抑制：一般較輕。脫發(fā)，乏力。偶有血栓性靜脈炎。

【注意事項(xiàng)】

肝腎功能異?；驉阂嘿|(zhì)者慎用。注射劑應(yīng)新鮮配制。腔內(nèi)注射時(shí)應(yīng)盡可能抽盡積液后注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確

【藥物相互作用】

尚不明確

【規(guī)格】

(1)20mg

(2)40mg

【貯藏】

遮光，密閉保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng)    址：