甲磺酸酚妥拉明注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：甲磺酸酚妥拉明注射液

商品名：

英文名：Phentolamine  Mesilate  Injection

漢語(yǔ)拼音：Jiahuangsuan  Fentuolaming  Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：

主要成分為：甲磺酸酚妥拉明，其化學(xué)名稱為：3-[[(4,5-二氫-1H-咪唑-2-基)甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S

分子量：377.46

【性狀】

本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體.

【藥理毒理】

本品為α腎上腺素受體阻滯藥。

1.本品為α腎上腺素受體阻滯藥，對(duì)α₁與α₂受體均有作用，能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，使血管擴(kuò)張而降低周圍血管阻力。

2.拮抗兒茶酚胺效應(yīng)，用于診治嗜鉻細(xì)胞瘤，但對(duì)正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚小。

3.能降低外周血管阻力，使心臟后負(fù)荷降低，左室舒張末期壓與肺動(dòng)脈壓下降，心搏出量增加，可用于治療心力衰竭。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌內(nèi)注射20分鐘血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)30-45分鐘，靜脈注射2分鐘血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)15-30分鐘。靜注的T_1/2約19分鐘。靜脈注射后約有一次給藥量的13%以原形自尿排出。

【適應(yīng)癥】

1.用于診斷嗜鉻細(xì)胞瘤及治療其所致的高血壓發(fā)作，包括手術(shù)切除時(shí)出現(xiàn)的高血壓，也可根據(jù)血壓對(duì)本品的反應(yīng)用于協(xié)助診斷嗜鉻細(xì)胞瘤；2.治療左心室衰竭；3.治療去甲腎上腺素靜脈給藥外溢，用于防止皮膚壞死。

【用法用量】

1.成人常用量：

（1）用于酚妥拉明試驗(yàn)，靜脈注射5mg，也可先注入1mg，若反應(yīng)陰性，再給5mg，如此假陽(yáng)性的結(jié)果可以減少，也減少血壓劇降的危險(xiǎn)性；

（2）用于防止皮膚壞死，在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注，作為預(yù)防之用。已經(jīng)發(fā)生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤(rùn)，此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效；

（3）用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)，術(shù)時(shí)如血壓升高，可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術(shù)時(shí)出現(xiàn)高血壓危象；

（4）用于心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷，靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。

2.小兒常用量：

（1）用于酚妥拉明試驗(yàn)，靜脈注射一次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m²；

（2）用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)，術(shù)中血壓升高時(shí)可靜脈注射1mg，也可按體重0.1 mg/kg或按體表面積3mg/m²，必要時(shí)可重復(fù)或持續(xù)靜脈滴注；

【不良反應(yīng)】

較常見(jiàn)的有直立性低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心律失常，鼻塞、惡心、嘔吐等；暈厥和乏力較少見(jiàn)；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語(yǔ)含糊等極少見(jiàn)。

【禁忌癥】

嚴(yán)重動(dòng)脈硬化及腎功能不全者，低血壓、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃潰瘍以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

作酚妥拉明試驗(yàn)時(shí)，在給藥前、靜脈給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒、以后7分鐘內(nèi)每1分鐘測(cè)一次血壓，或在肌內(nèi)注射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測(cè)一次血壓。對(duì)診斷的干擾，降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可以造成酚妥拉明試驗(yàn)假陽(yáng)性，故試驗(yàn)前24小時(shí)應(yīng)停用；用降壓藥必須俟血壓回升至治前水平方可給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

需權(quán)衡利弊再慎用。

【老年患者用藥】

在老年人用本品誘發(fā)低溫的可能性增大，應(yīng)適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】

忌與鐵劑配伍。

1.與擬交感胺類藥同用，使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱；

2.與胍乙啶同用，體位性低血壓或心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生率增高；

3.與二氮嗪同用，使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制；

4.苯巴比妥類、導(dǎo)眠能等加強(qiáng)本品降壓作用。

【藥物過(guò)量】

可引起低血壓、心律不齊、全身靜脈血量增加、休克、頭痛、視力障礙、嘔吐、低血糖等，必要時(shí)用升血壓藥。

【規(guī)格】

（1）1ml:5mg  （2）1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

甲磺酸酚妥拉明注射液

說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典168頁(yè)

【藥理毒理】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[藥理學(xué)]1藥效學(xué)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[藥理學(xué)]2藥動(dòng)學(xué)

【適應(yīng)癥】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

、

【注意事項(xiàng)】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

、

【老年患者用藥】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知179頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

1.2.4

【藥物相互作用】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知179頁(yè)

【藥物相互作用】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見(jiàn)2000年版中國(guó)藥典168頁(yè)