雙氯非那胺片說明書

【藥品名稱】

通用名：雙氯非那胺片

曾用名：二氯苯磺胺片，二氯磺胺片, 雙氯磺酰胺片

商品名：

英文名： Diclofenamide  Tablets，

漢語拼音：Shuanglüfeina’an Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱：主要成分：雙氯非那胺，化學(xué)名稱： 4, 5-二氯間苯二磺酰胺

分子式與分子量： C₆H₆CI₂N₂O₄S₂, 305.15

其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為白色片

【藥理毒理】

在其分子中含有2個磺酰胺基團(tuán)，故具有較強(qiáng)的碳酸酐酶抑制功能，除抑制Na^+、K⁺再吸收外，還增加CI^-的排出，故代謝性酸中毒的發(fā)生緩慢。本品50mg的療效與250mg乙酰唑胺相當(dāng)。本品可減少房水生成量的39％，從而使眼壓下降。無論正常眼及青光眼均可使其眼壓下降，正常眼平均下降0.32kPa (2.4mmHg)，青光眼平均下降1.08kPa (8.1mmHg)。但房水流出易度不變，即本品沒有增加房水排出的功能。

【藥代動力學(xué)】

口服吸收迅速。用藥后0.5～1小時眼壓開始下降，2～4小時達(dá)峰，峰值維持時間6～12小時。

【適應(yīng)癥】

適用于治療各種類型的青光眼，對各種類型青光眼急性發(fā)作時的短期給藥控制眼壓，是一種有效的輔助藥物。特別適用于急性閉角型青光眼急性發(fā)作期、急性眼壓升高的繼發(fā)性青光眼及對乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作為抗青光眼手術(shù)的術(shù)前降壓劑。本品也和其他碳酸酐酶抑制劑一樣，不能長期用于控制眼壓。

【用法與用量】

成人常用量：口服一次2～4片，一日2～6片?？骨喙庋?，成人口服首量100mg（4片），以后每12小時服1次，直至獲得滿意的效果。維持量25～50mg（1～2片），每日1～3次。

【不良反應(yīng)】

一般用藥后常見的不良反應(yīng)有：（1）四肢麻木及刺痛感；（2）全身不適癥候群：疲勞、體重減輕、困倦抑郁、嗜睡、性欲減低等；更易出現(xiàn)精神錯亂。（3）胃腸道反應(yīng)：金屬樣味覺、惡心、消化不良、腹瀉；更易出現(xiàn)厭食。（4）腎臟反應(yīng)：多尿、夜尿、腎及泌尿道結(jié)石等。（5）可出現(xiàn)暫時性近視，也可發(fā)生磺胺樣皮疹，剝脫性皮炎。

少見的副作用：（1）電解質(zhì)紊亂：代謝性酸中毒、低鉀血癥，補(bǔ)充碳酸氫鈉及鉀鹽有可能減輕癥狀；（2）聽力減退；（3）最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是造血系統(tǒng)障礙：急性溶血性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、嗜伊紅細(xì)胞增多癥、再生障礙性貧血；和腎功能衰竭。

【禁忌癥】

肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒，腎上腺衰竭及腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退(阿狄森病)，肝昏迷。

【注意事項】

(1) 詢問病人有否磺胺過敏史，不能耐受磺胺類藥物或其他磺胺衍生物利尿藥的患者，也不能耐受本品。

(2)與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)；

(3)下列情況應(yīng)慎用：①因本品可增高血糖及尿糖濃度，故糖尿病患者應(yīng)慎用；②酸中毒及肝、腎功能不全者慎用。

(4)對診斷的干擾：1）尿17—羥類固醇測定，因干擾Glenn—Nelson法的吸收，可產(chǎn)生假陽性結(jié)果；2）尿蛋白測定，由于尿堿化，可造成如溴酚藍(lán)試驗等一些假陽性結(jié)果；3）血氨濃度、血清膽紅素、尿膽素元濃度都可以增高；4）血糖濃度、尿糖濃度均可增高，非糖尿病者不受影響；5）血漿氯化物的濃度可以增高，血清鉀的濃度可以降低。

【孕婦及哺乳期用藥】

動物實驗證實應(yīng)用高于成人劑量10倍對嚙齒動物胎仔有較高的致畸發(fā)病率。已有報告指出將要分娩的和妊娠期的婦女不宜使用，尤其是妊娠的前3個月。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)與促腎上腺皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素尤其與鹽皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，可以導(dǎo)致嚴(yán)重的低血鉀，在聯(lián)合用藥時應(yīng)注意監(jiān)護(hù)血清鉀的濃度及心臟功能。亦應(yīng)估計到長期同時使用有增加低血鈣的危險，可以造成骨質(zhì)疏松，因為這些藥都能增加鈣的排泄。

(2)與苯丙胺、抗M—膽堿藥、尤其是和阿托品、奎尼丁聯(lián)合應(yīng)用時，由于形成堿性尿，本品排泄減少，會使不良反應(yīng)加重或延長。

(3)與抗糖尿病藥(如胰島素)聯(lián)合應(yīng)用時，可以減少低血糖反應(yīng)，因為本品可以造成高血糖和尿糖，故應(yīng)調(diào)整劑量。

(4)與苯巴比妥、卡馬西平或苯妥英等聯(lián)合應(yīng)用，可引起骨軟化發(fā)病率上升。

(5)洋地黃苷類與本品合用，可提高洋地黃的毒性，并可發(fā)生低鉀血癥。

(6)與甘露醇或尿素聯(lián)合應(yīng)用，在增強(qiáng)降低眼內(nèi)壓作用的同時，可增加尿量。

【藥物過量】

【規(guī)格】

25mg

【貯藏】

遮光，密封保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

參考文獻(xiàn)：

1.       Weisbecker CA, Fraunflder F.T, Naidoff M, et al. Physicians’ Desk  Reference for Ophthalmology.  26^thed. 1998:297～9

2.       陳祖基. 實用眼科藥理. 第1版.北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社, 1993:386～93

3.       諸駿仁主編.中華人民共和國藥典2000年版 二部. 北京:化學(xué)工業(yè)出版社, 2001:874～7