水楊酸軟膏說明書

【藥品名稱】

通用名：水楊酸軟膏

曾用名：

商品名：

英文名：Salicylic Acid Ointment

漢語(yǔ)拼音：Shuiyangsuan Ruangao

本品主要成分及化學(xué)名稱：2-羥基苯甲酸

其結(jié)構(gòu)式：

分子式： C₇H₆O₃

分子量： 138.12

【性狀】

本品為黃色軟膏。

【藥理毒理】

濃度不同藥理作用各異。1～3%濃度具有角質(zhì)促成作用，可使皮膚角質(zhì)層恢復(fù)正常，同時(shí)有止癢作用；5～10%具有角質(zhì)溶解作用，通過溶解細(xì)胞間粘結(jié)物而減少角質(zhì)層細(xì)胞間粘附，或通過降低角質(zhì)層的pH值而提高水合作用和軟化作用導(dǎo)致角質(zhì)松解而脫屑。≤0.3%水楊酸對(duì)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌及致病性酵母菌即有抑菌作用，水楊酸的抗真菌作用由抑制真菌生長(zhǎng)及去除角質(zhì)層兩方面產(chǎn)生。此外，濃度≥0.1%還有光保護(hù)作用。本品尚能幫助其他藥物的穿透性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)證】

用于銀屑病、皮膚淺部真菌病、脂溢性皮炎、痤瘡、雞眼、疣和胼胝等的治療。

【用法用量】

外用。不同皮膚病選用不同濃度的制劑：①治療脂溢性皮炎和銀屑病，采用2～10%濃度，每日外涂1～2次。對(duì)于較厚的痂皮，涂藥后可封包過夜。②治療淺部真菌病，采用3～6%濃度。對(duì)甲癬可用15％濃度，每日外涂1～2次。③治療疣，采用5～15%濃度，用藥前將病變部位清潔，并浸在熱水中5分鐘，組織松軟后用刀片削除其上較厚角層，將藥涂于皮損上，周圍鄰近正常皮膚涂一薄層凡士林保護(hù)，每日1～2次。④治療雞眼或胼胝，采用10～15%濃度，用藥前將病變部位清潔，并浸在熱水中15～30分鐘，鄰近正常皮膚涂凡士林保護(hù)，然后將藥涂上，每日1次，直至病變?nèi)コ?。但?4日內(nèi)不能超過5次用藥。⑤25～60％軟膏具有腐蝕作用，需在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，避免接觸周圍正常皮膚。

【不良反應(yīng)】

本品可引起接觸性皮炎。大面積使用吸收后可出現(xiàn)水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續(xù)性耳鳴、劇烈或持續(xù)頭痛。

[禁忌證]  對(duì)本品過敏反應(yīng)者禁用。

【注意事項(xiàng)】

有糖尿病、四肢周圍血管疾患使用高濃度軟膏應(yīng)慎重。

避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病區(qū)(如疣周圍)皮膚應(yīng)用。

炎癥和感染的皮損上勿使用。

勿與其他外用痤瘡制劑或含有剝脫作用的藥物合用。

本品可經(jīng)皮膚吸收，不宜長(zhǎng)期使用，不宜作大面積應(yīng)用，并應(yīng)注意水楊酸鹽的毒性表現(xiàn)如胃腸道不適、頭昏、耳鳴和心理障礙。

水楊酸遇鐵呈紫色，遇銅呈綠色。多種金屬離子能促使水楊酸氧化為醌式結(jié)構(gòu)的有色物質(zhì)，故本品的配制及貯存時(shí)，禁與金屬器皿接觸。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

孕婦及哺乳期婦女嚴(yán)禁大面積使用。

【兒童用藥】

12歲以下兒童嚴(yán)禁大面積使用。

【老年患者用藥】

老年患者嚴(yán)禁大面積使用。

【藥物相互作用】

本品與皮質(zhì)類固醇合用可增加后者對(duì)皮膚的穿透力，從而增加療效。本品與地蒽酚合用可增加后者的穩(wěn)定性，防止地蒽酚氧化。本品與外用痤瘡制劑或含有脫皮藥物制劑如過氧化苯甲酰、雷瑣辛或維A酸類等合用可引起或加重皮膚刺激作用。

【藥物過量】

如每日應(yīng)用水楊酸軟膏封包，治療5天，雖然約60％的水楊酸被吸收，但血清中水楊酸鹽的水平不超過50μg/ml，亦未顯示毒性。但長(zhǎng)期的大面積應(yīng)用有增加水楊酸鹽毒性的危險(xiǎn)，當(dāng)血清水平達(dá)到300～400μg/ml時(shí)，會(huì)出現(xiàn)全身的毒性反應(yīng)。

【規(guī)格】

水楊酸軟膏：2%、5％。

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

(地址、聯(lián)系電話)