復(fù)方氯化鈉注射液說(shuō)明書

【藥品名稱】

復(fù)方氯化鈉注射液

通用名：復(fù)方氯化鈉注射液

商品名：

英文名：Compound  Sodium  Chloride  Injection

漢語(yǔ)拼音：Fufang  Luhuana  Zhusheye

本品為復(fù)方制劑，內(nèi)含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液體；味微咸。

【藥理毒理】

復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水和Na+和Cl－離子及少量的K+、Ca+離子。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L,占血漿陽(yáng)離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外，還可補(bǔ)充少量鉀離子和鈣離子。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

靜脈注射后氯鈉主要由腎臟排泄。

【適應(yīng)癥】

①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；③低氯性代謝性堿中毒。

患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)每日生理需要量時(shí)，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

【用法用量】

治療失水時(shí)，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等，決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。

1．高滲性失水  高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降，可致尼水腫。故一般認(rèn)為，在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi)，血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。

若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6％低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9％氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考：

所需補(bǔ)液量（L)=

[血鈉濃度(mmol/L)   -142]

×0.6×體重(Kg)

血鈉濃度(mmol/L)

一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。

2．等滲性失水  原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107 mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。①按體重計(jì)算：補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg) ×142)/154；②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算：補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/ 正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。

3.低滲性失水  嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5 mmol/L，不超過(guò)每小時(shí)1.5 mmol/L。

當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。

4.低氯性堿中毒  給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

【不良反應(yīng)】

（1）輸注過(guò)多、過(guò)快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

（2）不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。

（3）過(guò)多、過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

【注意事項(xiàng)】

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。

（2） 隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度：②血液酸堿平衡指標(biāo)；③腎功能；④血壓和心肺功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

【老年患者用藥】

補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】

可致高鈉血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失

【規(guī)格】

（1）500ml   （2）1000ml

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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