色甘酸鈉氣霧劑說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名： 色甘酸鈉氣霧劑

曾用名：

商品名：

英文名： Sodium Cromoglicate Aerosol

漢語(yǔ)拼音：Segansuanna Qiwuji

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為： 5，5?-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-

羧酸）二鈉鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

C₂₃H₁₄Na₂O₁₁512.34

【性狀】

本品在耐壓容器中的藥液為無(wú)色或微黃色的混懸液，撳壓閥門(mén)，藥液即呈霧粒噴出。

【藥理毒理】

其作用機(jī)制是能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥

色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進(jìn)而阻抑過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)對(duì)組織的不良作用。其抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過(guò)抑制細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)入肥大細(xì)胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，阻止過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

吸入后約有8% ～ 10%進(jìn)入肺內(nèi)，經(jīng)支氣管和肺泡吸收。T1/2為80分鐘。以原形排

出，50%通過(guò)腎臟排泄，50%通過(guò)膽汁。體內(nèi)無(wú)蓄積?？诜酒穬H能吸收0.5%。

【適應(yīng)癥】

用于預(yù)防支氣管哮喘。

【用法用量】

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5 ～ 7mg，每日3～4次。

【不良反應(yīng)】

偶有排尿困難；噴霧吸入可致刺激性咳嗽。

【禁忌癥】

對(duì)本品及賦形劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細(xì)胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對(duì)于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2 ～ 3周提前用藥；2.極少數(shù)人在開(kāi)始用藥時(shí)出現(xiàn)哮喘加重，此時(shí)可先吸入少許擴(kuò)張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇；3.不要中途突然停藥，以免引起哮喘復(fù)發(fā)；4.肝腎功能不全者慎用；5.本品起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對(duì)正在發(fā)作的哮喘無(wú)效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

尚不明確

【規(guī)格】

1.每瓶總量14g，內(nèi)含色甘酸鈉0.7g ，每撳含色甘酸鈉3.5mg

2.每瓶總量19.97g，內(nèi)含色甘酸鈉0.7g ，每撳含色甘酸鈉5mg

【貯藏】

密閉，在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

地 址：

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傳真號(hào)碼： 網(wǎng) 址：