氨苯蝶啶片說明書

【藥品名稱】

通用名:氨苯蝶啶片

曾用名：

商品名:

英文名:Triamterene Tablets

漢語拼音:Anben Dieding  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:

主要成分：氨苯蝶啶

化學(xué)名稱：2，4，7-三氨基-6-苯基-蝶啶。

其結(jié)構(gòu)式為:

分子式:C₁₂H₁₁N₇

分子量:253.27

【性狀】

本品為黃色片。

【藥理毒理】

本藥直接抑制腎臟遠(yuǎn)端小管和集合管的Na^＋-K^＋交換，從而使Na^＋、C1^－、水排泄增多，而K^＋排泄減少。

【藥代動力學(xué)】

口服后30%～70%迅速吸收，血漿蛋白結(jié)合率為40%～70%。單劑口服后2～4小時起作用，達(dá)峰時間為6小時，作用持續(xù)時間7～9小時。T_1／2為1.5～2小時，無尿者每日給藥1～2次時延長至10小時，每日給藥4次時延長至9～16小時（平均12.5小時）。吸收后大部分迅速由肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，少數(shù)經(jīng)膽汁排泄。

【適應(yīng)癥】

主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質(zhì)激素治療過程中發(fā)生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發(fā)性水腫。

【用法與用量】

1.成人常用量  口服。開始每日25～100mg，分2次服用，與其他利尿藥合用時，劑量可減少。維持階段可改為隔日療法。最大劑量不超過每日300mg。

2.小兒常用量  口服。開始每日按體重2～4mg/kg或按體表面積120mg/m²，分2次服，每日或隔日療法。以后酌情調(diào)整劑量。最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m²。

【不良反應(yīng)】

（1）常見的主要是高鉀血癥。

（2）少見的有:①胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等;②低鈉血癥;③頭暈、頭痛;④光敏感。

（3）罕見的有：①過敏，如皮疹、呼吸困難;②血液系統(tǒng)損害，如粒細(xì)胞減少癥甚至粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、巨紅細(xì)胞性貧血(干擾葉酸代謝);③腎結(jié)石，有報道長期服用本藥者腎結(jié)石的發(fā)生率為1/1500。其機(jī)理可能是由于本藥及其代謝產(chǎn)物在尿中濃度過飽和，析出結(jié)晶并與蛋白基質(zhì)結(jié)合，從而形成腎結(jié)石。

【禁忌癥】

高鉀血癥時禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③糖尿病;④肝功能不全;⑤低鈉血癥；⑥酸中毒;⑦高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；⑧腎結(jié)石或有此病史者。

（2）對診斷的干擾：①干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結(jié)果;②使下列測定值升高，血糖（尤其是糖尿?。?、血肌酐和尿素氮（尤其是有腎功能損害時）、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血鈉下降。

（3）給藥應(yīng)個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用。如每日給藥一次，應(yīng)于早晨給藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。

（4）用藥前應(yīng)了解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度并不能真正反應(yīng)體內(nèi)鉀潴量，如酸中毒時鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀濃度即可下降。

（5）服藥期間如發(fā)生高鉀血癥，應(yīng)立即停藥，并作相應(yīng)處理。

（6）應(yīng)于進(jìn)食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）動物實(shí)驗(yàn)顯示本藥能透過胎盤，但在人類的情況尚不清楚。

（2）在母牛的實(shí)驗(yàn)顯示本藥可由乳汁分泌，在人類的情況不清楚。

【老年患者用藥】

老年人應(yīng)用本藥較易發(fā)生高鉀血癥和腎損害。

【藥物相互作用】

（1）腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。

（2）雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。

（3）非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加

（4）擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。

（5）多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。

（6）與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。

（7）與下列藥物合用時，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會增加，如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L，，庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。

（8）與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會減少。

（9）本藥使地高辛半衰期延長。

（10）與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。

（11）與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。

（12）甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

（13）因可使血尿酸升高，與噻嗪類和袢利尿劑合用時可使血尿酸進(jìn)一步升高，故應(yīng)與治療痛風(fēng)的藥物合用。

（14）可使血糖升高，與降糖藥合用時，后者劑量應(yīng)適當(dāng)加大。

【規(guī)格】

50mg

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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