鹽酸苯海拉明片說明書

【藥品名稱】

通用名： 鹽酸苯海拉明片

曾用名：

商品名：

英文名： Diphenhydramine Hydrochloride Tablets

漢語拼音： Yansuan Benhailaming Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

C₁₇H₂₁NO·HCl  291.82

【性狀】

本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】

為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致，有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。（1）抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過敏反應(yīng)；（2）對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；（3）加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用；（4）也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收快而完全，血漿蛋白結(jié)合率為98%，1 ～ 4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，T1/2為4 ～ 7小時(shí)，本藥可透過血腦屏障進(jìn)入中樞。口服后15 ～ 60分鐘起效，一次給藥后可維持3 ～ 6小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

主要用于：皮膚粘膜的過敏，如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性鼻炎，皮膚瘙癢癥、藥疹，對(duì)蟲咬癥和接觸性皮炎也有效；暈動(dòng)病的防治，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用；帕金森氏病和錐體外系癥狀；鎮(zhèn)靜，催眠；加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用，適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。

【用法用量】

成人常用量 飯后服藥口服，一次25 ～ 50mg, 一日2 ～ 3次。

【給藥說明】

用于防治暈動(dòng)病時(shí)，宜在旅行前1 ～ 2小時(shí)，最少30分鐘前服用。

【不良反應(yīng)】

(1)常見的有：中樞神經(jīng)抑制作用、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。（2）少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報(bào)道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。（3）偶可引起皮疹、粒細(xì)胞減少，貧血及心率紊亂。

【禁忌癥】

重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

對(duì)本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）對(duì)其他乙醇胺類高度過敏者，對(duì)本品也可能過敏。（3）應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。（4）腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長。（5）本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）妊娠期服用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能，孕婦應(yīng)慎用；（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。

【藥物相互作用】

（1）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。（2）和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。（3）可增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制藥的作用。

【藥物過量】

過量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過量可致激動(dòng)、幻覺、抽搐，甚至死亡。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉。抽搐時(shí)可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對(duì)癥治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支持治療。

【規(guī)格】

25mg

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地 址：

電話號(hào)碼：               郵政編碼：

傳真號(hào)碼：               網(wǎng) 址：

鹽酸苯海拉明注射液說明書

【藥品名稱】

通用名： 鹽酸苯海拉明注射液

曾用名

商品名：

英文名： Diphenhydramine Hydrochloride Injection

漢語拼音： Yansuan Benhailaming Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

C₁₇H₂₁NO·HCl 291.82

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致，有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。（1）抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過敏反應(yīng)；（2）對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；（3）加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用。（4）也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

注射給藥，吸收快而完全，血漿蛋白結(jié)合率為98%，廣泛分布于體內(nèi)各組織，并可透過血腦屏障與胎盤。

【適應(yīng)癥】

主要用于：急性重癥過敏反應(yīng)，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應(yīng)；手術(shù)后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當(dāng)病人對(duì)常用的局麻藥高度過敏時(shí)，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應(yīng)病，不宜口服用藥者。

【用法用量】

深部肌內(nèi)注射，一次20mg, 一日1 ～ 2次。

【不良反應(yīng)】

(1)常見的有：中樞神經(jīng)抑制作用、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。（2）少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報(bào)道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。（3）偶可引起皮疹、粒細(xì)胞減少，貧血及心率紊亂。

【禁忌癥】

重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

對(duì)本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）對(duì)其他乙醇胺類高度過敏者，對(duì)本品也可能過敏。（3）應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。（4）腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長。（5）本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能，孕婦應(yīng)慎用；（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。

【藥物相互作用】

（1）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。（2）和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。（3）可增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制藥的作用。

【藥物過量】

嬰兒與兒童用藥過量可致激動(dòng)、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發(fā)熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時(shí)務(wù)必使病人保持安靜，特別是小兒應(yīng)防止躁動(dòng)，必要時(shí)可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時(shí)可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。

【規(guī)格】

1ml:20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地 址：

電話號(hào)碼： 郵政編碼：

傳真號(hào)碼： 網(wǎng) 址：