重酒石酸去甲腎上腺素注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：重酒石酸去甲腎上腺素注射液

商品名：

英文名：Noradrenaline  Bitartrate  Injection

漢語(yǔ)拼音：Chongjiushisuan  Qujia  Shenshangxiansu  Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：

主要成分為：重酒石酸去甲腎上腺素，其化學(xué)名稱(chēng)為：(R)-4-(2-氨基-1-羥基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸鹽—水合物。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₈H₁₁NO₃·C₄H₆O₆·H₂O

分子量：337.28

【性狀】

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體；遇光和空氣易變質(zhì)。

【藥理毒理】

本品為腎上腺素受體激動(dòng)藥。是強(qiáng)烈的α受體激動(dòng)藥，同時(shí)也激動(dòng)β受體。通過(guò)α受體激動(dòng)，可引起血管極度收縮，使血壓升高，冠狀動(dòng)脈血流增加；通過(guò)β受體的激動(dòng)，使心肌收縮加強(qiáng)，心排出量增加。用量按每分鐘0.4μg/kg時(shí)，β受體激動(dòng)為主；用較大劑量時(shí)，以α受體激動(dòng)為主。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

皮下注射后吸收差，且易發(fā)生局部組織壞死。臨床上一般采用靜脈滴注，靜脈給藥后起效迅速，停止滴注后作用時(shí)效維持1-2分鐘，主要在肝內(nèi)代謝成無(wú)活性的代謝產(chǎn)物。經(jīng)腎排泄，僅微量以原形排泄。

【適應(yīng)癥】

用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓；對(duì)血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)后的低血壓，本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用；也可用于椎管內(nèi)阻滯時(shí)的低血壓及心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。

1.成人常用量：開(kāi)始以每分鐘8-12μg速度滴注，調(diào)整滴速以達(dá)到血壓升到理想水平；維持量為每分鐘2-4μg。在必要時(shí)可按醫(yī)囑超越上述劑量，但需注意保持或補(bǔ)足血容量。

2.小兒常用量：開(kāi)始按體重以每分鐘0.02-0.1μg/kg速度滴注，按需要調(diào)節(jié)滴速。

【不良反應(yīng)】

1.藥液外漏可引起局部組織壞死。

2.本品強(qiáng)烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導(dǎo)致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重。

3.應(yīng)重視的反應(yīng)包括靜脈輸注時(shí)沿靜脈徑路皮膚發(fā)白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發(fā)紅，嚴(yán)重眩暈，上述反應(yīng)雖屬少見(jiàn)，但后果嚴(yán)重。

4.個(gè)別病人因過(guò)敏而有皮疹、面部水腫。

5.在缺氧、電解質(zhì)平衡失調(diào)、器質(zhì)性心臟病病人中或逾量時(shí)，可出現(xiàn)心律失常；血壓升高后可出現(xiàn)反射性心率減慢。

6.以下反應(yīng)如持續(xù)出現(xiàn)應(yīng)注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、、皮膚蒼白、心悸、失眠等。

7.逾量時(shí)可出現(xiàn)嚴(yán)重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。

【禁忌癥】

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類(lèi)藥合并使用，可卡因中毒及心動(dòng)過(guò)速患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

缺氧、高血壓、動(dòng)脈硬化、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。

用藥過(guò)程中必須監(jiān)測(cè)動(dòng)脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。

【兒童用藥】

小兒應(yīng)選粗大靜脈注射并需更換注射部位，在應(yīng)用中至今未發(fā)現(xiàn)特殊問(wèn)題。

【老年患者用藥】

老年人長(zhǎng)期或大量使用，可使心排血量減低。

【藥物相互作用】

與全麻藥如氯仿、環(huán)丙烷、氟烷等同用，可使心肌對(duì)擬交感胺類(lèi)藥反應(yīng)更敏感，容易發(fā)生室性心律失常，不宜同用，必須同用時(shí)應(yīng)減量給藥。

1.與β受體阻滯劑同用，各自的療效降低，β受體阻滯后α受體作用突出，可發(fā)生高血壓，心動(dòng)過(guò)緩。

2.與降壓藥同用可抵消或減弱降壓藥的作用，與甲基多巴同用還使本品加壓作用增強(qiáng)。

3.與洋地黃類(lèi)同用，易致心律失常，需嚴(yán)密注意心電監(jiān)測(cè)。

4.與其他擬交感胺類(lèi)同用，心血管作用增強(qiáng)。

5.與麥角制劑如麥角胺、麥角新堿或縮宮素同用，促使血管收縮作用加強(qiáng)，引起嚴(yán)重高血壓，心動(dòng)過(guò)緩。

6.與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用，由于抑制組織吸收本品或增強(qiáng)腎上腺素受體的敏感性，可加強(qiáng)本品的心血管作用，引起心律失常、心動(dòng)過(guò)速、高血壓或高熱，如必須合用，則開(kāi)始本品用量需小，并監(jiān)測(cè)心血管作用。

7.與甲狀腺激素同用使二者作用均加強(qiáng)。

8.與妥拉唑林同用可引起血壓下降，繼以血壓過(guò)度反跳上升，故妥拉唑林逾量時(shí)不宜用本品。

【藥物過(guò)量】

持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重，應(yīng)即停藥。適當(dāng)補(bǔ)充液體及電解質(zhì)，血壓過(guò)高給予α受體阻滯劑，如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。

【規(guī)格】

（1）1ml:2mg （2）2ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

重酒石酸去甲腎上腺素注射液說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】

、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國(guó)藥典2000年版二部第501頁(yè)

【藥理毒理】

參照臨床用藥須知中國(guó)藥典2000年版二部第223頁(yè)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

參照臨床用藥須知  中國(guó)藥典2000年版二部第224頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

【注意事項(xiàng)】

【不良反應(yīng)】

【藥物相互作用】

參照中國(guó)藥典2000版二部臨床用藥須知223-225頁(yè)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

參見(jiàn)臨床用藥須知1995版174頁(yè)

【禁忌癥】

【藥物過(guò)量】

參見(jiàn)中國(guó)藥物大全135頁(yè)

【規(guī)格】

、

【貯藏】

按照中國(guó)藥典2000年版二部第501頁(yè)