吡羅昔康注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：吡羅昔康注射液

英文名：Piroxicam  Injection

漢語(yǔ)拼音：Biluoxikang Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吡羅昔康，其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₅H₁₃N₃O₄S    分子量：331.35

【性狀】

本品為淡黃綠色的澄明液體。

【藥理毒理】

為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。本品治療關(guān)節(jié)炎時(shí)的鎮(zhèn)痛、消腫等療效與吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。

急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：小鼠經(jīng)口LD₅₀為360mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90%以上。經(jīng)肝臟代謝。T1/2平均為50小時(shí)(30～86小時(shí))，腎功能不全患者T_1/2延長(zhǎng)。由于半衰期較長(zhǎng)，一次給藥即可維持24小時(shí)的血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定，多次給藥易致蓄積。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內(nèi)有<5%為原形物．

【適應(yīng)癥】

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

【用法用量】

肌內(nèi)注射  成人一次10～20mg，一日1次。

【不良反應(yīng)】

（1）惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn)。

（2）中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫，皮疹或瘙癢等。

（3）肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

【禁忌癥】

對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍慢性胃病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)注意檢查血象及肝、腎功能。

（2）交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。

（3）用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí)，應(yīng)即停藥。

（4）下列情況應(yīng)慎用：①有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。

（5）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

（6）本品為對(duì)癥治療藥物，必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）妊娠的后3個(gè)月使用該藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外，在妊娠后期長(zhǎng)期用藥可能致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。

（2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

（1）飲酒或與其他抗炎藥同用時(shí)，胃腸道不良反應(yīng)增加．

（2）與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，后者效應(yīng)增強(qiáng)，出血傾向顯著，用量宜調(diào)整。

（3）與阿司匹林同用時(shí)，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。

【規(guī)格】

2ml:20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。