復(fù)方氨酚烷胺膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：復(fù)方氨酚烷胺膠囊

英文名：Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

漢語拼音：Fufang Anfenwanan Jiaonang

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品為復(fù)方制劑，其組分為：“每粒含對(duì)乙酰氨基酚250mg，鹽酸金剛烷胺100mg，人工牛黃10mg，咖啡因15mg，馬來酸氯苯那敏2mg”。

【性狀】

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色小丸。

【藥理毒理】

本品為復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥，其中對(duì)乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用，金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。

【適應(yīng)癥】

用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發(fā)熱等，也可用于流行性感冒的預(yù)防和治療。

【用法用量】

口服  一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大劑量一日不宜超過2粒

【不良反應(yīng)】

（1）偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。

（2）偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長期或大量使用對(duì)肝、腎功能均有損害。

（3）有時(shí)可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng)，一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。

（4）對(duì)老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。

（5）偶見白細(xì)胞減少。

（6）較頑固的不良反應(yīng)有：注意力不能集中、頭暈?zāi)垦?、易激?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢(mèng)魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。

（7）長期治療可見下肢腫脹。

【禁忌癥】

對(duì)本品成份過敏者、活動(dòng)性消化性潰瘍患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）服用本品后避免開車、高空作業(yè)。

（2）服用本品時(shí)飲酒，會(huì)增加本品的不良反應(yīng)。

（3）下列情況應(yīng)慎用：①肝、腎功能不全者。②腦血管病史、反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥、癲癇病史者。

（4）交叉過敏反應(yīng)：對(duì)少數(shù)阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人，服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。

（5）不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。

（6）對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值；用亞硝基萘酚試劑對(duì)尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗(yàn)可得假陽性結(jié)果，定量不受影響；應(yīng)用一次大劑量或長期應(yīng)用小劑量，可使凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品中金剛烷胺、對(duì)乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤，可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響，對(duì)胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

不推薦使用。

【老年患者用藥】

因肝、腎功能減退，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

（1）長期大量應(yīng)用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，故有增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用。

（2）與巴比妥類等肝藥酶誘導(dǎo)劑并用時(shí)可增加對(duì)肝臟的毒性反應(yīng)。

（3）與氯霉素合用，可延長氯霉素的半衰期，增加其毒性。

（4）與其他抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可以增強(qiáng)阿托品樣副作用，特別在有精神紊亂、幻覺及夢(mèng)魘的患者，需調(diào)整這些藥物的用量。

（5）中樞神經(jīng)興奮藥與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮，嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常等不良反應(yīng)。

【藥物過量】

超量服用應(yīng)嚴(yán)密觀察副作用和中毒的發(fā)生，注意監(jiān)測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。2～4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時(shí)應(yīng)立即洗胃、催吐、大量補(bǔ)液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄，并給予對(duì)乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸，不得給活性炭，因可影響解毒藥的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用藥，每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，拮抗藥宜早用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時(shí)則療效較差，同時(shí)應(yīng)給予其他對(duì)癥與支持療法。并觀察有無動(dòng)作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況，按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥?？刂浦袠猩窠?jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀，可緩慢靜注毒扁豆堿。

【貯藏】

密封，在陰涼干燥處保存。