復方碘口服溶液說明書

【藥品名稱】

通用名：復方碘口服溶液

商品名：

英文名：Compound  Iodine  Oral  Solution

漢語拼音：Fufang  Dian  Koufu  Rongye

本品為復方制劑，其組分為：

碘 50g

碘化鉀 100g

水 適量

全量 1000ml

【性狀】

本品為深棕色的澄明液體，有碘臭。

【藥理毒理】

本品為抗甲狀腺藥。碘為合成甲狀腺激素的原料之一，正常人每日需碘100-150μg。甲狀腺具有濃集碘的作用，甲狀腺內(nèi)含碘量約為人體內(nèi)總含碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺功能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過量則可引起甲狀腺功能亢進。

【藥代動力學】

碘和碘化物在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全，碘也可經(jīng)皮膚進入體內(nèi)。在血液中碘以無機碘離子形式存在，由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取，其余主要由腎臟排出，少量由乳汁和糞便中排出，極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過胎盤到達胎兒體內(nèi)，影響胎兒甲狀腺功能。

【適應癥】

地方性甲狀腺腫的治療和預防；甲亢治療后的手術(shù)前準備；甲亢危象。

【用法用量】

成人和青少年常用量：

1.甲狀腺手術(shù)術(shù)前用藥：抗甲狀腺藥物治療甲亢癥狀控制后，于術(shù)前10-14天開始口服復方碘溶液，每日三次，每次3-5滴（約0.1-0.3ml），應涂于食物中服用。

2.甲狀腺功能亢進癥危象：應用復方碘溶液注射劑。

3.治療地方性甲狀腺腫，早期患者口服碘化鉀一日15mg，20日為一療程，隔三個月再服一療程；或口服復方碘溶液，一日0.1-0.5ml，2周為一療程。

4.預防地方性甲狀腺腫，根據(jù)當?shù)厝钡馇闆r而定，一般每日100μg。

【不良反應】

1.過敏反應不常見?？稍诜幒罅⒓窗l(fā)生，或數(shù)小時后出現(xiàn)血管性水腫，表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風團、發(fā)熱、不適。

2.關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結(jié)腫大，不常見。

3.長期服用，可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈疼痛等碘中毒癥狀；也可出現(xiàn)高鉀血癥，表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。

4.腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。

5.動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。

【禁忌癥】

活動性肺結(jié)核患者、對碘化物過敏者應禁用。

【注意事項】

1.有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部灼燒感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。故應涂于淀粉類食物中服用。

2.急性支氣管炎、肺水腫、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進癥、腎功能受損者慎用。

3.應用本品能影響甲狀腺功能，影響甲狀腺吸碘率的測定，甲狀腺核素掃描顯象結(jié)果也受影響，這些檢查均宜安排在應用本品前進行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及/或甲狀腺腫大，妊娠婦女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。

【兒童用藥】

嬰幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。

【藥物相互作用】

1.與抗甲狀腺藥物合用，有可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。

2.與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用以及與保鉀利尿劑合用時，易致高鉀血癥，應監(jiān)測血鉀。

3.與鋰鹽合用時，可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。

4.與¹³¹I合用時，將減少甲狀腺組織對¹³¹I的攝取。

【藥物過量】

如攝取過量，可大量飲水和增加食鹽攝入，均能加速碘的排泄。

【規(guī)格】

每ml溶液中含碘50mg+碘化鉀100mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

復方碘口服溶液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、處方；

【性狀】

參見2000版中國藥典517頁

【藥理毒理】

參見2000年版臨床用藥須知530頁[藥理學]1藥效學

【藥代動力學】

參見2000年版臨床用藥須知530頁[藥理學]2藥動學

【適應癥】

參見1995年版臨床用藥須知391頁

【適應癥】

【用法用量】

參見1995年版臨床用藥須知392頁

【用法用量】

【不良反應】

參見2000年版臨床用藥須知531頁

【不良反應】

【禁忌癥】

參見2000版臨床用藥須知537頁

【注意事項】

1

【注意事項】

參見1995年版臨床用藥須知391頁

【注意事項】

5.6.7

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見1995版臨床用藥須知391頁

【注意事項】

2.3

【兒童用藥】

參見2000年版臨床用藥須知530頁

【注意事項】

4

【藥物相互作用】

參見2000年版臨床用藥須知530頁

【藥物相互作用】

【藥物過量】

參見新編藥物學469頁

【注意事項】

3

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典517.518頁