復方炔諾酮膜說明書

【藥品名稱】

通 用 名：復方炔諾酮膜

商 品名：

英 文 名：Compound  Norethisterone  Pellicles

漢語拼音：Fufang  Quenuotong  Mo

本品主要成分為： 炔諾酮和炔雌醇。

處方為：

炔諾酮 625mg

炔雌醇 35mg

制成  1000格

【性狀】

本品為能在水中溶脹的涂膜。

【藥理毒理】

作用機理  1. 抑制卵巢排卵：雌激素通過負反饋機制抑制丘腦下部的促性腺激素釋放激素（GnRh）的釋放，從而減少促卵泡激素的分泌，卵泡生長成熟過程受抑制，孕激素也同樣通過負反饋機制抑制垂體促黃體生成激素的釋放，阻礙卵子的成熟和排卵。2.  改變子宮內(nèi)膜的形態(tài)；由于內(nèi)源性孕激素分泌減少，影響子宮內(nèi)膜的正常發(fā)育，子宮內(nèi)膜變薄、腺體減少，過早出現(xiàn)分泌功能不良的現(xiàn)象，不利于受精卵著床。3. 改變宮頸粘液的理化性質(zhì)；在避孕藥中外源性孕激素的影響下，宮頸腺體的分泌現(xiàn)象受到抑制，宮頸粘液減少、粘稠、混濁，生化性質(zhì)改變，不利于精子穿透。

【適應(yīng)癥】

用于健康育齡女性避孕。

【用法用量】

與單相短效口服避孕藥的應(yīng)用方法相同。于月經(jīng)第5天開始，每日服1片（或1格），連服22日，停藥后3～7天內(nèi)行經(jīng)；于行經(jīng)的第5天再服下一周的藥。產(chǎn)后或流產(chǎn)后在月經(jīng)來潮后再服。

【不良反應(yīng)】

1. 類早孕反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲減退；2. 突破性出血（多發(fā)生于漏服時）、閉經(jīng)（少數(shù)停藥后仍繼續(xù)閉經(jīng)）；3. 精神壓抑、頭痛、疲乏；4. 體重增加；5. 面部色素沉著。

【禁忌癥】

1. 凡患有急慢性肝炎、腎炎、腫瘤、糖尿病、血栓性疾患、心臟病或嚴重高血壓者禁用；2. 精神病患者犯病期間，如生活不能自理、不易掌握正確使用方法，不宜服用；3. 既往月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)常有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復正常月經(jīng)者，因下丘腦-垂體-卵巢性腺抽功能脆弱，最好不用；4. 哺乳

期或45歲以上婦女不宜服用。

【注意事項】

1. 嚴格按規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導致避孕失??；2. 要在醫(yī)務(wù)人員指導下服用，服藥期間，每年定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)則及時停藥；3. 服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀察數(shù)月，體檢正常者，可再服用。4.一般在睡前服，可減輕副反應(yīng)。5.服藥前半期發(fā)生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直到服完這周期為止；如出血發(fā)生在服藥后半期，可每日加服一片避孕藥，到停藥為止；如出血如月經(jīng)量，則應(yīng)停藥按行經(jīng)對待；6.在停藥7日內(nèi)未行經(jīng)時，可開始服下一周期的藥；7.連服兩個周期未行經(jīng)者，應(yīng)查明閉經(jīng)原因，排除妊娠。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜使用。

【藥物相互作用】

1. 影響避孕效果的藥物：(1) 抗生素類抑制腸內(nèi)細菌繁殖，減少激素結(jié)合物的分解，干擾腸肝循環(huán)；(2) 誘導肝酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)痛藥；(3) 三環(huán)類抗抑郁藥在肝臟與本品競爭共同的代謝酶。

2. 與避孕藥合并用藥，藥效受影響的藥物：(1) 降壓藥的降壓效果降低；(2) 抗凝藥的抗凝效果降低；(3) 降糖藥（如胰島素及口服降糖藥）控制糖尿病的療效降低；(4) 三環(huán)類抗抑郁藥的效果增強。

【規(guī)格】

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

復方炔諾酮膜說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典513頁

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

【藥物相互作用】

參見1995年版臨床用藥須知370；1989年版臨床用藥須知316頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

、

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見1995年版臨床用藥須知370頁；新編藥物學14版445頁

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典513頁