丙酸倍氯米松軟膏說明書

【藥品名稱】

通 用 名：丙酸倍氯米松軟膏

商 品名：

英 文 名： Beclometasone Dipropionate Ointment

漢語拼音： Bingsuan  Beilümisong  Ruangao

本品主要名稱及其化學(xué)名稱：

本品主要成分為丙酸倍氯米松。其化學(xué)名稱為：16β－甲基－11β，17α，21－三羥基－9α－氯孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮－17，21－二丙酸酯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式： C₂₈H₃₇ClO₇

分 子 量： 521.05

【性  狀】

本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。

【藥理毒理】

本品為強效外用腎上腺皮質(zhì)激素類藥。本品外用具有：

1.抗炎、抗過敏、止癢和減少滲出作用。

2.可以減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。

3.免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。

【藥代動力學(xué)】

本品可經(jīng)皮膚吸收，尤其在皮膚破損處吸收更快，大面積使用于皮膚破損或長期用封包性敷料可因吸收引起全身反應(yīng)。本品親酯性強，易滲透，涂于患處30分鐘后即生效，軟膏劑的T_1/2約為3小時。鈉潴留及糖原沉著作用很弱，也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響。

【適應(yīng)癥】

適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關(guān)疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、扁平苔蘚、 盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

【用法用量】

外用涂患處，一日2-3次，必要時予以封包。

【不良反應(yīng)】

1.易引起紅斑、灼熱、丘疹、痂皮等。

2.長期用藥可出現(xiàn)皮膚萎縮，毛細血管擴張，多毛，毛囊炎等。

【禁忌癥】

1.對細菌、真菌、病毒感染癥，可使感染惡化。

2.對本品和其他皮質(zhì)激素有過敏史患者禁用。

【注意事項】

1.本品不宜長期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療，大面積使用不能超過2周。

2.治療頑固、斑塊狀銀屑病。若用藥面積僅占體表面積的5%-10%可連續(xù)應(yīng)用4周，每周用量均不能超過50g。

3.伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。

4.不可用于眼部。

5.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦應(yīng)慎用，避免長期大量用藥。

【兒童用藥】

嬰兒應(yīng)慎用，避免長期大量封包給藥。

【老年患者用藥】

避免長期大量封包給藥。

【規(guī)    格】

10g:2.5mg

【有 效 期】

【貯    藏】

密閉，在陰涼處保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企  業(yè)  名  稱：

地          址：

郵  政  編  碼：

聯(lián)  系  電  話：

丙酸倍氯米松軟膏使用說明書起草說明

【藥品名稱】

、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國藥典2000年版二部第102頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

【用法用量】

【適應(yīng)癥】

參照臨床用藥須知中國藥典2000年版二部第483頁

【不良反應(yīng)】

臨床藥物手冊 金盾出版社 1994 第766頁

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

參照新編藥物學(xué)第14版第428頁  中國藥物大全 西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991  278頁

【禁忌癥】

參見日本醫(yī)藥品集1343頁

【規(guī)格】

、

【貯藏】

按照中國藥典2000年版二部第102頁