丙酸睪酮注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：丙酸睪酮注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Testosterone Propionate Injection

漢語拼音：Binɡsuɑn Gɑotonɡ Zhusheye

本品主要成份為：丙酸睪酮。其化學名稱為：17b-羥基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。

結構式：

分子式：C₂₂H₃₂O₃

分子量：344.49

【性狀】

本品為無色或淡黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

雄激素類藥。本品為睪酮的丙酸酯。作用與睪酮、甲睪酮相同，但肌注作用時間較持久。能促進男性器官及副性怔的發(fā)育、成熟。大劑量時有對抗雌激素作用，抑制子宮內(nèi)膜生長及卵巢、垂體功能。還有促進蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1∶1。

【藥代動力學】

本品98%與血漿蛋白結合，大部分在體肝內(nèi)代謝轉化成活性較弱的雄酮及無活性的5b-雄酮，并與葡萄糖醛酸或硫酸結合，由尿排出。

【適應癥】

（1）原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。

（2）男性青春期發(fā)育遲緩。

（3）絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。

【用法用量】

1．成人常用量深部肌內(nèi)注射

（1）男性性腺功能低下激素替代治療：  一次25～50mg，每周2～3次。

（2）絕經(jīng)后女性晚期乳腺癌： 一次50～100mg，每周3次。

（3）功能性子宮出血：配合黃體酮使用 每次25～50mg ,每日1次，共3～4次。

2．兒童常用量  男性青春發(fā)育延緩： 一次12.5～25mg, 每周2～3次，療程不超過4～6個月。

【不良反應】

（1）注射部位可出現(xiàn)疼痛、硬結、感染及蕁麻疹。

（2）大劑量可致女性男性化，男性睪丸萎縮，精子減少。

（3）浮腫、黃疸、肝功能異常。

（4）皮疹。

【禁忌】

有過敏反應者應立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。

【注意事項】

（1）用于乳腺癌治療時，治療3個月內(nèi)應有效果，若病情發(fā)展，應立即停藥。

（2）應作深部肌肉注射，不能靜注。

（3）一般不與其他睪酮制劑換用，因它們的作用時間不同。

（4）男性應定期檢查前列腺。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

【兒童用藥】

兒童長期應用，可嚴重影響生長發(fā)育，慎用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

與口服抗凝藥合用，可增強口服抗凝藥的作用，甚至可引起出血；與胰島素合用，對蛋白同化作用協(xié)同。

【規(guī)格】

（1）1ml：10mg  （2）1ml：25mg  （3）1ml：50mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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