醋酸甲地孕酮片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通 用 名：醋酸甲地孕酮片

商 品名：婦寧片

英 文 名：Megestrol  Acetate  Tablets

漢語(yǔ)拼音：Cusuan  Jiadiyuntong  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。其化學(xué)名為:6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式：C₂₄H₃₂O₄

分 子 量：384.52

【性狀】

本品為糖衣片。

【藥理毒理】

本品為孕激素對(duì)垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用，但比左炔諾孕酮和炔諾酮為弱。不具有雌激素和雄激素樣活性，但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用，抑制排卵。動(dòng)物致畸試驗(yàn)表明對(duì)家兔具有死胎率增加和致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后生物半衰期明顯比左炔諾孕酮為短，大部分代謝產(chǎn)物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

【適應(yīng)癥】

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

【用法用量】

口服：1）治療閉經(jīng)（雌激素水平足夠時(shí)），一次4mg，一日2-3次，連服2-3日，停藥2周內(nèi)即有撤退性出血；2）治療功能性子宮出血，一日4mg-8 mg，共20天，開(kāi)始自月經(jīng)第5天服或同于1）；3）治療子宮內(nèi)膜異位癥，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月經(jīng)第5天服，連服3-6個(gè)月；4）乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續(xù)2個(gè)月；5）子宮內(nèi)膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160 mg，每日一次。

【不良反應(yīng)】

①主要為惡心、頭暈、倦?。虎谕黄菩猿鲅?；③孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用。

【禁忌癥】

嚴(yán)重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1）有子宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2）長(zhǎng)期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【規(guī)格】

（1）1mg  (2)4mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

醋酸甲地孕酮片說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典1014-1015頁(yè)

【藥理毒理】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知504頁(yè)

參見(jiàn)中國(guó)藥物大全281頁(yè)

參見(jiàn)臨床藥物手冊(cè)819頁(yè)

【不良反應(yīng)】

【注意事項(xiàng)】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知503、501頁(yè)

參見(jiàn)臨床藥物手冊(cè)819頁(yè)[不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)]

【禁忌癥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知501頁(yè)

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典1015頁(yè)