美司那注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：美司那注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Mesnaum Injection

漢語(yǔ)拼音：Meisina Zhusheye

本品化學(xué)名稱(chēng)為：α-巰基乙基磺酸鈉鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₂H₅NaO₃S₂

分子量：164.18

【性狀】

本品為無(wú)色澄明液體。

【藥理毒理】

本品為含有半胱氨酸的化合物，能與重復(fù)活化的環(huán)磷酰胺或異環(huán)磷酰胺的毒性代謝產(chǎn)物相結(jié)合，形成非毒性產(chǎn)物自尿中迅速排出體外，預(yù)防在使用上述抗癌藥物時(shí)引起的出血性膀胱炎等泌尿系統(tǒng)的損傷。因本品排泄速度較環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺及其代謝產(chǎn)物快，故應(yīng)重復(fù)用藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品注射后，主要濃集于腎臟，并迅速在組織中轉(zhuǎn)化為無(wú)生物活性的二硫化物。該化合物經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)后，經(jīng)腎小管上皮又轉(zhuǎn)變成巰乙磺酸鈉。人體血漿半衰期約為1.5小時(shí)。本品主要從尿中排出體外，24小時(shí)內(nèi)即有約80%的原形藥排出。

【適應(yīng)癥】

預(yù)防環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、氯磷酰胺等藥物的泌尿道毒性。

【用法用量】

本品常用量為環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、氯磷酰胺劑量的20%，靜脈注射或靜脈滴注，給藥時(shí)間為0小時(shí)段(用細(xì)胞抑制劑的同一時(shí)間)、4小時(shí)后及8小時(shí)后的時(shí)段，共3次。對(duì)兒童投藥次數(shù)應(yīng)較頻密（例如6次）及在較短的間隔時(shí)段（例如3小時(shí)）為宜。使用環(huán)磷酰胺作連續(xù)性靜脈滴注時(shí)，在治療的0小時(shí)段，一次大劑量靜脈注射本品，然后再將本品加入環(huán)磷酰胺輸注液中同時(shí)給藥（本品劑量可高達(dá)環(huán)磷酰胺劑量的100%）。在輸注液用完后約6～12小時(shí)內(nèi)連續(xù)使用本品（劑量可高達(dá)環(huán)磷酰胺劑量的50%）以保護(hù)尿道。

【不良反應(yīng)】

少見(jiàn)靜脈刺激及過(guò)敏反應(yīng)（如皮膚粘膜反應(yīng)）。本品單一劑量按體重超過(guò)60mg/kg時(shí)，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、痙攣性腹痛及腹瀉等。

【注意事項(xiàng)】

本品的保護(hù)作用只限于泌尿系統(tǒng)，所有其他對(duì)使用環(huán)磷酰胺治療時(shí)所采取的預(yù)防及治療措施均不受本品影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

在試管實(shí)驗(yàn)中, 本品與順氯氨鉑及氮芥不相容。

【規(guī)格】

2ml：0.2g ?

【貯藏】

遮光，密閉保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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