磷酸哌喹片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：磷酸哌喹片

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Linsuan Paikui Pian

英文名：Piperaquine Phosphate Tablets

化學(xué)名稱：  1，3-雙[4-（7-氯-喹啉-4基）哌嗪-1-基]丙烷四磷酸鹽四水合物

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₂₉H₃₂Cl₂N₆?4H₃PO₄?4H₂O

分子量：999.56

【性狀】

本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或淡黃色。

【藥理毒理】

哌喹影響伯氏瘧原蟲紅內(nèi)期裂殖體的超微結(jié)構(gòu)，主要能使滋養(yǎng)體食物泡膜和線粒體腫脹。瘧色素形態(tài)變異，多呈長(zhǎng)梭形。線粒體及食泡腔內(nèi)出現(xiàn)螺紋膜。這些變化呈進(jìn)行性加重。其作用方式可能通過(guò)影響膜上有關(guān)酶系而改變膜的功能。線粒體腫脹等變體導(dǎo)致其生理功能的破壞。線粒體數(shù)量增多及其腔出現(xiàn)較多層膜小體，則可能是結(jié)構(gòu)遭到損傷后的一種代償反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

經(jīng)胃腸道吸收，24小時(shí)內(nèi)的吸收率為80%～90%，吸收后分布于肝、腎、肺、脾等組織內(nèi)，給藥后8小時(shí)內(nèi)，在肝內(nèi)的藥量可達(dá)給藥總劑量的1/4左右。該藥在體內(nèi)緩慢消失，T_1/2為9.4天。藥物隨膽汁排出，存在肝腸循環(huán)的代謝途徑，這可能是藥物在體內(nèi)積蓄時(shí)間較長(zhǎng)的重要因素。

【適應(yīng)癥】

用于瘧疾的治療，也可作癥狀抑制性預(yù)防用。尤其是用于耐氯喹蟲株所致的惡性瘧的治療與預(yù)防。亦可用于治療矽肺。

【用法用量】

成人常用量  口服。劑量按哌喹計(jì)。

（1）抑制性預(yù)防瘧疾。每月服0.6g，1月1次，臨睡前服，可連服4～6個(gè)月，但不宜超過(guò)6個(gè)月。

（2）治療瘧疾。本品對(duì)耐氯喹蟲株所致的惡性瘧有根治作用，但作用緩慢，宜在奎寧、青蒿素、咯萘啶控制癥狀后繼用本品。首次0.6g，第2、3日分別服0.6g及0.3g，總量1.2～2.5g。

（3）矽肺的防治。預(yù)防，每次服0.5g，10～15日1次，1月量1～1.5g；治療.每次0.3～0.75g，每周1次，1月量2g，半年為一療程。間歇1月后，進(jìn)行第二療程，總療程3～5年。

【不良反應(yīng)】

可引起頭昏，嗜睡，乏力，胃部不適，面部和唇周麻木，對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性明顯小于氯喹。

【禁忌癥】

嚴(yán)重急性肝、腎及心臟疾患禁用。

【注意事項(xiàng)】

肝功能不全者慎用。本品多積聚于肝臟，若給藥量多，間隔時(shí)間短則易引起肝臟不可逆病變。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

0.2g，0.25g，0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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