托吡卡胺滴眼液說明書

【藥品名稱】

通用名：托吡卡胺滴眼液

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Tuobika’an Diyanye

英文名：Tropicamide Eye Drops

化學(xué)名稱：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-α-（羥基甲基）-苯乙酰胺

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₇H₂₀N₂O₂

分子量：284.36

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】

本品為抗膽堿藥，能阻滯乙酰膽堿引起的虹膜括約肌及睫狀肌興奮作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫狀肌麻痹及瞳孔散大。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品系托品酸的合成衍生物。具有較低的解離常數(shù)，眼內(nèi)通透性良好，組織擴(kuò)散力強(qiáng)，可能是其起始迅速，維持時(shí)間短的原因。本品0.5%、１％溶液滴眼后２０－３０分鐘內(nèi)散瞳及調(diào)節(jié)麻痹作用達(dá)高峰。隨后作用逐漸降低，調(diào)節(jié)麻痹（殘余的）２～６小時(shí)。散瞳（殘余的）約7小時(shí)。

本品的睫狀肌調(diào)節(jié)麻痹作用強(qiáng)度與劑量密切相關(guān)，其0.25、0.5、0.75和1%四種濃度均有調(diào)節(jié)麻痹作用。滴眼后，最大殘余調(diào)節(jié)度數(shù)分別為0.25%  3.17屈光度、1%  1.30屈光度。殘余調(diào)節(jié)度數(shù)能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可維持40分鐘，0.5%約為15分鐘。1%溶液一滴滴眼后隔5～25分鐘再滴第二次，能獲得更滿意的睫狀肌麻痹作用約20～30分鐘。經(jīng)2～6小時(shí)能閱讀書報(bào)，調(diào)節(jié)功能于6小時(shí)內(nèi)恢復(fù)至滴藥前水平。

【適應(yīng)癥】

用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。

【用法用量】

滴眼劑0.5%～1%溶液滴眼，一次一滴，間隔5分鐘滴第二次。

【不良反應(yīng)】

本品0.5%溶液滴眼1～2次，每次一滴的不良反應(yīng)罕見，1%溶液可能產(chǎn)生暫時(shí)的刺激癥狀。因本品為類似阿托品的藥物，故可使閉角型青光眼眼壓急劇升高，也可能激發(fā)未被診斷的閉角型青光眼。

【禁忌癥】

閉角型青光眼者禁用；嬰幼兒有腦損傷、痙攣性麻痹及先天愚型綜合征者反應(yīng)強(qiáng)烈應(yīng)禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.為避免藥物經(jīng)鼻粘膜吸收，滴眼后應(yīng)壓迫淚囊部2～3分鐘。

2.如出現(xiàn)口干、顏面潮紅等阿托品樣毒性反應(yīng)應(yīng)即停用，必要時(shí)予擬膽堿類藥物解毒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

嬰幼兒對(duì)本品的不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后可引起眼局部皮膚潮紅、口干等。

【老年患者用藥】

高齡者容易產(chǎn)生類阿托品樣毒性反應(yīng)，也有可能誘發(fā)未經(jīng)診斷的閉角型青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)即停藥。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

(1)6ml:15mg  (2)6ml:30mg

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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