鹽酸奈福泮注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：鹽酸奈福泮注射液

曾用名：×

商品名：×

英文名：Nefopam Hydrochloride Injection

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Naifupan Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₇H₁₉NO·HCl

分子量： 289.80

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動(dòng)劑。對(duì)中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對(duì)呼吸抑制作用較輕。對(duì)循環(huán)系統(tǒng)無(wú)抑制作用。無(wú)耐受和依賴性。

急性毒性LD₅₀（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品肌注5～10分鐘生效，T_max1.5小時(shí)，作用持續(xù)2～8小時(shí)。T_1/24～8小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率71%～76%。由肝代謝而失去藥理活性，大部分經(jīng)腎臟排泄，原形藥不足5%，少量隨糞便排出。

【適應(yīng)癥】

用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲(chóng)癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。局部麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。

【用法用量】

肌注或靜注：一次20mg，必要時(shí)每3～4小時(shí)一次。

【不良反應(yīng)】

產(chǎn)生作用時(shí)常有嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)。偶見(jiàn)口干、眩暈、皮疹。

【禁忌癥】

嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

【注意事項(xiàng)】

青光眼，尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

本品過(guò)量可引起興奮，宜用安定解救。

【規(guī)格】

1ml:20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

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【有效期】

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【批準(zhǔn)文號(hào)】

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【生產(chǎn)企業(yè)】

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