維A酸片說明書

【藥品名稱】

通用名：維A酸片

曾用名：全反式黃酸片、維甲酸片

商品名：

英文名：Tretinoin  Tablets

漢語拼音：Wei A suan  Pian

本品主要成分為全反式維A酸?；瘜W(xué)名稱為：3，7-二甲基-9-（2，6，6-三甲基環(huán)己烯）-2，4，6，8全反式壬四烯酸。其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為淡黃色片。

【藥理毒理】

本品為細(xì)胞誘導(dǎo)分化藥。維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長(zhǎng)與上皮代謝。通過調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的有絲分裂和表皮細(xì)胞的更新，促進(jìn)正常角化，影響上皮代謝，對(duì)上皮角細(xì)胞的生長(zhǎng)和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進(jìn)作用，可促使已有的粉刺去除，同時(shí)又抑制新的粉刺；可阻止角質(zhì)栓的堵塞，對(duì)角蛋白的合成有抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收良好，2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。吸收后與維生素A在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物和活性形式相同，主要是在葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的催化下生成葡萄糖醛酯代謝物而排出體外。本品主要在肝臟代謝，由膽汁和尿中排出。

【適應(yīng)癥】

適用于痤瘡、扁平苔癬、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?？勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。

【用法用量】

口服：每日2-3次，每次10mg 。

【不良反應(yīng)】

1、唇炎、黏膜干燥、結(jié)膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。

2、高血脂，多發(fā)生于治療后2-3個(gè)月。

3、引起胚胎發(fā)育畸形。

4、肝功能受損。

5、其他：可出現(xiàn)頭痛、頭暈（50歲以下者較老年人多）、骨增厚、口干、脫屑以及對(duì)光過敏、皮膚色素變化等。

【禁忌癥】

妊娠婦女；嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。

【注意事項(xiàng)】

口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB₁、VitB₆等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時(shí)，可與皮質(zhì)

激素、抗生素等合并使用，以增加療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品有致畸性，育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個(gè)月及服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免實(shí)驗(yàn)。

【兒童用藥】

兒童慎用。

【藥物相互作用】

本品應(yīng)避免與維生素A及四環(huán)素同服。

【藥物過量】

內(nèi)服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)控制劑量，減少使用劑量，或暫停使用。

【規(guī)格】

5 mg/片；10 mg/片；20 mg/片。

【貯藏】

遮光、密閉、陰涼干燥處保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】