丙谷胺膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：丙谷胺膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Proglumide Capsules

漢語拼音：Binggu’an Jiaonang

本品主要成分為丙谷胺，其化學(xué)名稱為(±)－5－二丙基氨基－4－苯甲酰氨基－5－氧代－戊酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₈H₂₆N₂O₄

分子量：334.42

【藥理毒理】

本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進糖蛋白合成，對胃粘膜有保護和促進愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇?。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌，有利于排石和沖洗、疏通膽道；②改變膽汁中成石因素，使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加，而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低；③通過拮抗CCK，抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充，使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋，從而可預(yù)防成石。本品安全，小鼠口服急性LD₅₀為17.8g/kg。

【藥代動力學(xué)】

口服吸收迅速，生物利用度為60～70％，2小時血藥濃度達峰值，最小有效血濃度為2μg／ml, T_1／2為3.3小時，主要分布于胃腸道、肝、腎，經(jīng)腎、腸道排出。

【適應(yīng)癥】

常用于胃和十二指腸潰瘍，慢性淺表性胃炎，十二指腸球炎。

【用法用量】

口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續(xù)服用30～60天，亦可根據(jù)胃鏡或X線檢查結(jié)果決定用藥時間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用，療程視病情而定。

【不良反應(yīng)】

本品無明顯副作用，偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng)，一般不需要特殊處理；個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

【禁忌癥】

膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

【注意事項】

①本品抑制胃酸分泌的作用較H₂受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品不影響其他藥物代謝，若與其他抗?jié)兯幬锶鏗₂受體拮抗劑同時應(yīng)用，可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。

【藥物過量】

【規(guī)　格】

0.2g

【有效期】

【貯　藏】

密封保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（地址、聯(lián)系電話）