凝血酶說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：凝血酶

曾用名：

商品名：

英文名：Thrombin

漢語(yǔ)拼音：Ningxuemei

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)：本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經(jīng)激活而得凝血酶的無(wú)菌凍干品。每1mg 效價(jià)不得少于10單位。含凝血酶應(yīng)為標(biāo)示量的80%以上。

其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。每1 ml中含500單位的0.9％ 氯化鈉溶液微顯渾濁。

【藥理毒理】

促使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白,應(yīng)用于創(chuàng)口，使血液凝固而止血。

【適應(yīng)癥】

用于手術(shù)中不易結(jié)扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

【用法用量】

１、局部止血  用滅菌氯化鈉注射液溶解成５０～2００單位／ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創(chuàng)面。

２、消化道止血   用生理鹽水或溫開(kāi)水（不超３７℃）溶解成１０～１００ 單位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根據(jù)出血部位及程度增減濃度、次數(shù)。

【不良反應(yīng)】

（１）偶可致過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。

（２）外科止血中應(yīng)用本品曾有致低熱反應(yīng)的報(bào)道。

【禁忌癥】

對(duì)本品有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（１）本品嚴(yán)禁注射。如誤入血管可導(dǎo)致血栓形成、局部壞死危及生命。

（２）本品必須直接與創(chuàng)面接觸，才能起止血作用。

（３）本品應(yīng)新鮮配制使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦只在具有明顯指征，病情必需時(shí)才能使用。

【藥物相互作用】

（１）本品遇酸、堿、重金屬發(fā)生反應(yīng)而降效。

（２）為提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸劑中和胃酸后口服本品，或同時(shí)靜脈給予抑酸劑。

（３）本品還可用磷酸鹽緩沖液（pＨ７.６）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可適當(dāng)減少本品用量。

【規(guī)格】

凝血酶無(wú)菌凍干粉末(1)200單位 （2）500單位  （3）1000單位  (4)2000單位 （5）5000單位  （6）10000單位。

【貯藏】

密封，在4℃～１０℃保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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