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鹽酸氟桂利嗪膠囊說明書

時間:2023-08-05 17:09:57   來源:人體穴位網(wǎng)  作者:eeocool.cn

【藥品名稱】

通用名:鹽酸氟桂利嗪膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Flunarizine Hydrochloride Capsules

漢語拼音:Yansuan Fuguiliqin jiaonang

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為:

分子式:C26H26F2N2·2HCl

分子量:477.42

【性狀】

本品為膠囊劑

【藥理毒理】

(1)  本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有:

(1)緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍;(2)前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán);(3)抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作;(4)保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害;⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動力學】

本品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)大便排泄。

【適應癥】

(1)腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。

(2)耳鳴,腦暈。

(3)偏頭痛預防。

(4)癲癇輔助治療。

【用法用量】

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。

(2)特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。

(3)間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。

(4)偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。

(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。

【不良反應】

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有:

①嗜睡和疲憊感為最常見。

②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。

③椎體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。

④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。

(3)其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

【禁忌癥】

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時,禁用此藥,急性腦出血性疾病忌用。

【注意事項】

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。

(2)嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。

(4)由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

(5)駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【兒童用藥】

由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】

由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

【藥物相互作用】

(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時,  加重鎮(zhèn)靜作用。

(2)與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時, 可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

(3)放射治療病人合用桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。

(4)在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【規(guī)格】

5mg(以C26H26F2N2計)

【貯藏】

遮光,密封保存

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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