甲氯芬那酸片說明書

【藥品名稱】

通用名：甲氯芬那酸片

英文名：Meclofenamic Acid Tablets

漢語拼音：Jialüfennasuan Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為甲氯芬那酸，其化學(xué)名為2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₄H₁₁Cl₂NO₂,    分子量：296.15

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品屬于非甾體抗炎藥，為芬那酸的衍生物，能抑制環(huán)氧合酶，減少前列腺素的合成，具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后吸收迅速且完全，與食物同服吸收率降低。血藥濃度1～2小時(shí)達(dá)高峰。1次服藥后T_1/2為2小時(shí)，多次服藥后為3.3小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為98%。約66%經(jīng)腎排出，33%經(jīng)膽汁、糞便排出。

【適應(yīng)癥】

用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及其他原因關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛，并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】

口服   ①抗風(fēng)濕：一日200mg,分3～4次用，必要時(shí)每天量可增至400mg，達(dá)滿意療效后逐漸減至能控制癥狀的維持量。②鎮(zhèn)痛：50-100mg，每4～6小時(shí)口服1次，但每天總量不得超過400mg。

【不良反應(yīng)】

（1）常見有腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng)，也可能出現(xiàn)消化道潰瘍、出血。

（2）少見有口干、口腔炎、食欲減低、、便秘、皮膚瘙癢、耳鳴、肝腎功能受損、水潴留等。

（3）偶見有精神抑郁、手足發(fā)麻、剝脫性皮炎、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、血清病樣反應(yīng)等。

【禁忌癥】

（1）對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

（2）炎癥性腸道疾病患者禁用。

（3）消化性潰瘍、肝腎功能不全患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

（2）本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。

（3）急需鎮(zhèn)痛時(shí)可空腹服，吸收快；長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服，以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動(dòng)物試驗(yàn)本品代謝產(chǎn)物易通過胎盤，且對胎鼠有毒性，可致輕度骨骼畸形，骨化延遲，故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳，但哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人用藥更應(yīng)注意毒性，宜減小劑量。

【藥物相互作用】

（1）本品可加強(qiáng)抗凝藥、溶栓藥的作用，合用時(shí)須加強(qiáng)監(jiān)測凝血功能及必要時(shí)調(diào)整用量，但對血小板聚集功能影響較小。

（2）使用本品時(shí)飲酒可增加胃腸道反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。

（3）本品與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。

（4）本品與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。

（5）本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。

（6）本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（甲苯磺丁脲）的作用。

（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。

（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

（9）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。

【藥物過量】

藥物過量會(huì)表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，尤其是驚厥，昏迷也有報(bào)道，應(yīng)予催吐、洗胃等對癥及支持治療。

【規(guī)格】

0.25g。

【貯藏】

遮光，密封保存。