萘普生注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：萘普生注射液

英文名：Naproxen Injection

漢語(yǔ)拼音：Naipusheng Zhusheye

主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為萘普生,其化學(xué)名為（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式： C₁₄H₁₄O₃分子量：230.26

【性狀】

本品為幾乎無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為非甾體抗炎藥，是通過(guò)抑制環(huán)氧合酶，減少前列腺素合成，起到抗炎和鎮(zhèn)痛作用。

急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD₅₀為534mg/Kg，腹腔注射LD₅₀為575mg/Kg；小鼠經(jīng)口LD₅₀為1234mg/Kg，腹腔注射LD₅₀為435mg/Kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T_1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【適應(yīng)癥】

用于治療各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙后、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（juvenile arthritis）、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

【用法用量】

肌內(nèi)注射 一次100～200mg，一日1次。

【不良反應(yīng)】

（1）肌注部位疼痛。

（2）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。

（3）視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、心慌及多汗等。

（4）胃腸出血、腎臟損害（過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見(jiàn)。

【禁忌癥】

對(duì)本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏反應(yīng)者，如哮喘、過(guò)敏性鼻炎等，均應(yīng)禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。

（2）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

（3）對(duì)診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測(cè)定值。

（4）下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、高血壓、心功能不全、肝腎功能不全、消化道出血或活動(dòng)性消化性潰瘍。

（5）長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致產(chǎn)程延長(zhǎng)，故除非必需，否則孕婦不宜應(yīng)用。

（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

（l）飲酒或與其他抗炎藥同用時(shí)，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。

（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時(shí)間延長(zhǎng)，可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致消化性潰瘍的可能。

（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

（4）本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。

（5）與丙磺舒同用時(shí)，本品的血藥濃度升高, T_1/2延長(zhǎng)，可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過(guò)量】

過(guò)量中毒時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥及支持療法，并合理使用利尿藥。

【規(guī)格】

（1） 2ml:100mg   （2） 2ml:200mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。