十一酸睪酮注射液說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：十一酸睪酮注射液

英文名：Testosteronel Undecanoate Injection

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Shiyisuangaotong Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：

主要成分為：十一酸睪酮，其化學(xué)名稱為：17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式為：C₃₀H₄₈O₃

分子量：456.71

【性狀】

本品為幾乎無(wú)色或微黃色澄明油狀液體。

【藥理毒理】

雄激素類藥。本品為睪酮的十一酸酯。為睪酮衍生物，促進(jìn)男性生長(zhǎng)和副性征的發(fā)育，對(duì)睪丸和副性腺結(jié)構(gòu)促進(jìn)發(fā)育作用，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，減少分解代謝。增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)。促進(jìn)紅細(xì)胞生成，反饋性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品為肌注長(zhǎng)效雄激素。肌注可避免首過(guò)效應(yīng)。

單劑肌注后血清睪酮達(dá)峰時(shí)間約在7天，21天以后恢復(fù)到肌注前水平。

【適應(yīng)癥】

1.原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能減退。

2.男孩體質(zhì)性青春期延遲。

3.乳腺癌轉(zhuǎn)移女性患者的姑息性治療。

4.再生障礙性貧血。

5.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

6.中老年部分性雄激素缺乏癥、骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】

肌肉注射，一般每次注射250mg，每月1次。

【不良反應(yīng)】

女性男性化，水鈉潴留，紅細(xì)胞增多，惡心嘔吐，皮疹，哮喘，神經(jīng)血管性水腫，肝功能異常、HDL-C水平升高，欣快感，情緒不穩(wěn)定，暴力傾向等。

【禁忌癥】

孕婦、哺乳婦及前列腺癌患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有水腫傾向的心臟病、前列腺肥大、高血壓、癲癇、三叉神經(jīng)痛、肝腎功能不全、患者慎用。

2.定期進(jìn)行前列腺檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

兒童長(zhǎng)期應(yīng)用，早熟、骨骼早閉，可影響生長(zhǎng)發(fā)育，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

為提高療效，宜同時(shí)服用適量蛋白質(zhì)、糖和維生素等。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

2ml：0.25g

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

十一酸睪酮注射液說(shuō)明書起草說(shuō)明

【藥品名稱】

、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國(guó)藥典2000年版二部第24頁(yè)

【藥理毒理【藥代動(dòng)力學(xué)】

參照中國(guó)藥典2000版臨床用藥須知488頁(yè)、新編藥物學(xué)14版432頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

【注意事項(xiàng)】

參照中華人民共和國(guó)藥典2000年版 二部 臨床用藥須知 第488-489頁(yè)

【禁忌癥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參照新編藥物學(xué)14版432頁(yè)

【規(guī)格】

、

【貯藏】

按照中國(guó)藥典2000年版二部第24頁(yè)