氯霉素滴耳液說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：氯霉素滴耳液

商品名：

英文名：Chloramphenicol Ear Drops

漢語(yǔ)拼音：Lümeisu Di’erye

本品主要成分為氯霉素，其化學(xué)名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅

分子量：323.13

【性狀】

本品為無(wú)色或微黃色的黏稠澄清液體；味極苦；能與水任意混合。

【藥理毒理】

本品為氯霉素類抗生素。在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對(duì)下列細(xì)菌具有殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對(duì)以下細(xì)菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細(xì)菌通常對(duì)氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。

本品屬抑菌劑。氯霉素為脂溶性,通過(guò)彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi),并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成。

【適應(yīng)癥】

用于治療敏感細(xì)菌感染引起的外耳炎、急慢性中耳炎。

【用法與用量】

滴于耳道內(nèi)，一次2～3滴，一日3次。

【不良反應(yīng)】

偶見過(guò)敏反應(yīng)

【禁忌癥】

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．如耳內(nèi)分泌物多時(shí)，應(yīng)先清除，再滴入本品。

2．使用后應(yīng)擰緊瓶蓋，防止污染。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴(yán)重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。

【兒童用藥】

新生兒和早產(chǎn)兒禁用。

【藥物相互作用】

與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

【規(guī)格】

10ml:0.25g

【貯藏】

密閉保存。

【有效期】