吡哌酸膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：吡哌酸膠囊

商品名：

英文名：Pipemidic Acid Capsules

漢語(yǔ)拼音：Bipaisuan Jiaonang

本品主要成分為吡哌酸；其化學(xué)名稱為：8-乙基-5-氧代-5，8-二氫-2-（1-哌嗪基）吡啶并[2，3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₄H₁₇N₅O₃·3H₂O

分子量：357.37

【性狀】

【藥理毒理】

本品為喹諾酮類抗菌藥，通過作用于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，干擾細(xì)菌DNA的合成，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。對(duì)革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服后可部分吸收，單次口服0.5g和1g，服藥后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，分別為3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結(jié)合率為30%，血消除半衰期(t_1/2b)約為3～3.5小時(shí)。吸收后在除腦脊液以外的組織體液中分布廣泛。本品主要以原形經(jīng)腎臟排泄，給藥后24小時(shí)自尿液排出給藥量的58%～68%，約20%自糞便排泄，少量藥物在體內(nèi)代謝。

【適應(yīng)癥】

用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細(xì)菌性腸道感染。

【用法用量】

口服  成人一次0.5g  一日1～2g。

【不良反應(yīng)】

本品毒性較低，不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng)，皮疹或全身瘙癢少見；偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。上述不良反應(yīng)均屬輕微，停藥后可自行恢復(fù)。

【禁忌癥】

禁用于對(duì)本品和萘啶酸過敏的患者。

【注意事項(xiàng)】

1.本品可與飲食同服，以減少胃腸道反應(yīng)。

2.長(zhǎng)期應(yīng)用，宜定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝、腎功能。

3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，如癲癇或癲癇病史者避免應(yīng)用，確有指征應(yīng)用時(shí)，宜在嚴(yán)密觀察下慎用。

4.嚴(yán)重肝、腎功能減退者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品可抑制幼齡動(dòng)物軟骨發(fā)育。孕婦、哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可引起關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下小兒及青少年。

【老年患者用藥】

老年患者宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

【藥物相互作用】

1.丙磺舒可抑制本品的腎小管分泌，合用時(shí)后者血藥濃度升高，半衰期延長(zhǎng)。

2.本品可減少咖啡因自肝臟清除，使后者半衰期延長(zhǎng)，需避免合用，或監(jiān)測(cè)咖啡因血藥濃度。

3.本品可顯著降低茶堿的清除，致后者血藥濃度升高，易于發(fā)生毒性反應(yīng)，兩者不宜合用，如需合用應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿濃度并調(diào)整給藥劑量。

4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協(xié)同作用。

【規(guī)格】

0.25g

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。