醋氨苯砜注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：醋氨苯砜注射液

英文名：Acedapsone  Injection

漢語拼音：Cu＇anbenfeng  Zhusheye

本品主要成分為醋氨苯砜，其化學(xué)名為4,4＇—磺?；p（乙酰苯胺)。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₆H₁₆N₂O₄S

分子量：332.38

【性狀】

本品為微細(xì)顆粒的油混懸液，靜置后，微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的淡黃色混懸液。

【藥理毒理】

本品為砜類抑菌劑，在體內(nèi)緩慢地分解成氨苯砜或單乙酰氨苯砜而起抗麻風(fēng)桿菌作用。

【藥物動(dòng)力學(xué)】

本品肌注后吸收緩慢，血藥濃度低，但能較長時(shí)間維持相對(duì)恒定的血藥濃度，注射一次可維持60～75日。

【適應(yīng)癥】

用于麻風(fēng)病的預(yù)防以及不能口服砜類藥物者。

【用法用量】

肌內(nèi)注射  一次0.225g，隔60～75日注射1次，療程長達(dá)數(shù)年。

【不良反應(yīng)】

1.注射局部有疼痛感，時(shí)久還可發(fā)生局部硬塊。

2.偶見過敏反應(yīng)、皮疹、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎；背、腿痛，胃痛，食欲減退；皮膚蒼白、發(fā)熱、溶血性貧血；異常乏力或軟弱、變性血紅蛋白血癥；精神紊亂、周圍神經(jīng)炎、咽痛、粒細(xì)胞減少或缺乏、砜類綜合征或肝臟損害等。

3.下列癥狀如持續(xù)存在需引起注意：眩暈、頭痛、惡心、嘔吐。

【禁忌癥】

對(duì)本品及磺胺類藥物過敏者、嚴(yán)重肝功能損害和精神障礙者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.下列情況應(yīng)慎用本品：嚴(yán)重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。

2.交叉過敏：砜類藥物之間存在交叉過敏現(xiàn)象。此外，對(duì)磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對(duì)本品發(fā)生過敏。

3.為了防止長期單用本品導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，可在用藥期間加服氨苯砜0.1～0.15g，每周2次。

4.初次注射本品局部有較強(qiáng)的疼痛感，連續(xù)應(yīng)用可望減輕。肌內(nèi)注射后應(yīng)予熱敷，促使藥物吸收。

5.用前振搖均勻，用粗針頭吸出，注入臀肌。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女用藥前應(yīng)由醫(yī)師充分權(quán)衡利弊后決定是否采用，如確有應(yīng)用指征者應(yīng)在嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。

【兒童用藥】

兒童用量酌減，一般對(duì)兒童的生長發(fā)育無明顯影響。

【老年患者用藥】

老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

【藥物相互作用】

1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類，使砜類藥物血濃度高而持久，易發(fā)生毒性反應(yīng)。因此在應(yīng)用丙磺舒的同時(shí)或以后需調(diào)整砜類的劑量。

2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性，使本品血藥濃度降低1/7～1/10，故服用利福平的同時(shí)或以后應(yīng)用本品時(shí)需調(diào)整后者的劑量。

3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用，因可加重白細(xì)胞和血小板減少的程度，必須合用時(shí)應(yīng)密切觀察對(duì)骨髓的毒性。

4.本品與其他溶血藥物合用時(shí)可加劇溶血反應(yīng)。

5.與甲氧芐啶合用時(shí)，兩者的血藥濃度均可增高，其機(jī)制可能為：

(1)抑制本品在肝臟的代謝。

(2)兩者競爭在腎臟中的排泄，本品血藥濃度增高可加重其不良反應(yīng)。

【規(guī)格】

(1)1.5ml:0.225g   (2)3ml:0.45g   (3)6ml:0.9g

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

注：因臨床已棄用本品，建議取消該品種。