氟他胺膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：氟他胺膠囊

曾用名：氟硝丁酰胺膠囊

商品名：

英文名：Flutamide  Capsules

漢語拼音：Futa’an  Jiaonang

本品化學(xué)名稱為：2-甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₁H₁₁F₃N₂O₃

分子量：276.22

【性狀】

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色顆粒。

【藥理毒理】

本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細(xì)胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，與核蛋白結(jié)合，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經(jīng)尿排出。

【適應(yīng)癥】

適用于前列腺癌，對初治或復(fù)治患者都可有效。

【用法用量】

每次250mg，口服，每日3次。

【不良反應(yīng)】

男性乳房女性化，乳房觸痛，有時(shí)伴有溢乳，如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子計(jì)數(shù)減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

【禁忌癥】

對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

需長期服用本品時(shí)應(yīng)定期檢查肝功能和精子計(jì)數(shù)，如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥，一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與LHRH激動(dòng)劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

0.125g

【貯藏】

遮光、密封,在干燥處保存。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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