戊酸雌二醇注射液說明書

【藥品名稱】

通 用 名：戊酸雌二醇注射液

商 品名：

英 文 名：Estradiol  Valerate  Injection

漢語拼音：Wusuan  Ci’erchun  Zhusheye

本品主要成分及其化學名：

本品為戊酸雌二醇的滅菌油溶液，主要成分為：戊酸雌二醇。其化學名為:3-羥基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇17-戊酸酯。

其結構式為：

分 子 式：C₂₃H₃₂O₃

分 子 量：356.51

【性狀】

本品為淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

雌激素類藥，能促使細胞合成DNA、RNA的相應組織內各種不同的蛋白質。雌激素可通過減少下丘腦促性腺激素釋放激素（GnRH）的釋放，導致卵泡刺激素（FSH）和黃體生成激素（LH）從垂體的釋放減少，從而抑制排卵。男性LH分泌減少使睪丸分泌睪酮降低。

【藥代動力學】

本品在注射局部吸收緩慢，一次注射可維持數(shù)周。在血漿中與性激素結合球蛋白特異性結合，也可與血漿白蛋白非特異性結合。在血漿中以硫酸酯形式存在。雌二醇劑量的50-80%在給藥后4-6天從尿排出。

【適應癥】

1. 補充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經(jīng)、更年期綜合癥等；2. 用于晚期乳腺癌（絕經(jīng)期后婦女）、晚期前列腺癌的治療；3. 與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。

【用法用量】

肌內注射  1. 補充雌激素不足，5mg-10mg，每1-4周一次；2.前列腺癌，30 mg ,1-2周一次，按需調整用量。

【不良反應】

1.    可有血栓癥、皮膚過敏、誘發(fā)精神障礙復發(fā)、高血壓、鈉潴留、陰道不規(guī)則流血、乳房脹痛、頭痛、注射部位紅腫、疼痛等。

【禁忌癥】

已知或懷疑與雌激素有關的腫痛（乳腺癌、性器官癌、較大子宮肌瘤等）患者、血栓性靜脈炎、肺栓塞患者、子宮內膜異位癥患者、未確實的陰道不規(guī)則流血禁用。

【注意事項】

。

1.肝損傷、腎病、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。

2.對診斷的影響：美替拉酮試驗反應減低，BSP試驗提示滯留，血清結合蛋白碘試驗T₄攝取減低，去甲腎上腺素導致的血小板凝聚力可增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

青春期前兒童禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.與抗凝藥同用時，雌激素可降低抗凝效應，必須同時用，應調整抗凝藥用量。

2.  與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用，可減低雌激素的效應，這是由于誘導了肝微粒體酶，增快了雌激素的代謝所致。

3.  與三環(huán)類抗抑郁藥同時使用，大量的雌激素可增強抗抑郁藥的不良反應，同時降低其應有的效應。

4.  與抗高血壓藥同時用，可減低抗高血壓的作用。

5.  降低他莫昔芬的治療效果。

6.  增加鈣劑的吸收。

【規(guī)格】

（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

戊酸雌二醇注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典124-125頁

【藥理毒理】

【藥代動力學】

參見日本醫(yī)藥品集239頁

【適應癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知495頁

【不良反應】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

、

【老年患者用藥】

參見2000年版臨床用藥須知494頁

【注意事項】

；日本醫(yī)藥品集239頁

【藥物相互作用】

參見2000年版臨床用藥須知494頁

【藥物相互作用】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典125頁