磷酸可待因片說(shuō)明書(shū)

（本品應(yīng)按國(guó)家麻醉藥品條例管理）

【藥品名稱(chēng)】

通 用 名：  磷酸可待因片

曾 用 名：

商 品名：

英 文 名：Codeine  Phosphate  Tablets

漢語(yǔ)拼音：Linsuan  Kedaiyin  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：主要成分為磷酸可待因，化學(xué)名稱(chēng)為17-甲基-3-甲氧基-4，5α-環(huán)氧-7，8-二去氫嗎啡喃-6α-醇磷酸鹽倍半水合物。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₈H₂₁NO₃·H₃PO₄·1H₂0

分子量：424.39

【性    狀】

本品為白色片或包衣片。

【藥理作用】

對(duì)延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速。也有鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用約為嗎啡的1/12～1/7，但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。能抑制支氣管腺體的分泌，可使痰液粘稠，難以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后較易被胃腸吸收，主要分布于肺、肝、腎和胰。本品易于透過(guò)血腦屏障，又能透過(guò)胎盤(pán)。血漿蛋白結(jié)合率一般在25%左右。T_1/2約為2.5～4小時(shí)。鎮(zhèn)痛起效時(shí)間為30～45分鐘，，在60～120分鐘間作用最強(qiáng)。作用持續(xù)時(shí)間，鎮(zhèn)痛為4小時(shí)，鎮(zhèn)咳為4～6小時(shí)。經(jīng)腎排泄，主要為葡糖醛酸結(jié)合物。

【適應(yīng)癥】

1.      鎮(zhèn)咳，用于較劇的頻繁干咳，如痰液量較多宜并用祛痰藥。

2.      鎮(zhèn)痛，用于中度以上的疼痛.

3.      鎮(zhèn)靜，用于局麻或全麻時(shí)。

【用法用量】

成人常用量：口服，一次15～30mg，一日30～90mg；

極量：口服一次100mg，一日250mg。

小兒常用量：鎮(zhèn)痛，口服一次按體重0.5～1mg/kg，一日3次。鎮(zhèn)咳用量為上述的1/2～1/3。新生兒、嬰兒慎用。

【不良反應(yīng)】

1.      較多見(jiàn)的不良反應(yīng)有：

①    心理變態(tài)或幻想；

②呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則；

②    心率或快或慢、異常。

2. 少見(jiàn)的不良反應(yīng)：①驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運(yùn)動(dòng)等；②蕁麻疹；瘙癢、皮疹或臉腫等過(guò)敏反應(yīng)；③精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等。

3. 長(zhǎng)期應(yīng)用可引起依賴(lài)性。常用量引起依賴(lài)性的傾向較其他嗎啡類(lèi)藥為弱。典型的癥狀為：雞皮疙瘩、食欲減退、腹瀉、牙痛、惡心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無(wú)力、心率增速、情緒激動(dòng)或原因不明的發(fā)熱。

【禁忌癥】

對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

下列情況應(yīng)慎用：

⑴支氣管哮喘；

⑵急腹癥，在診斷未明確時(shí)，可能因掩蓋真象造成誤診；

⑶膽結(jié)石，可引起膽管痙攣；

⑷原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動(dòng)減弱、減輕腹瀉癥狀而誤診；

⑸顱腦外傷或顱內(nèi)病變，本品可引起瞳孔變小，模糊臨床體征；

⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。

（7）重復(fù)給藥可產(chǎn)生耐藥性，久用有成癮性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

⑴本品可透過(guò)胎盤(pán)，使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀如過(guò)度啼哭、打噴嚏、打呵欠、腹瀉、嘔吐等。分娩期應(yīng)用本品可引起新生兒呼吸抑制。

⑵可自乳汁排出，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1. 本品與抗膽堿藥合用時(shí)，可加重便秘或尿潴留的不良反應(yīng)。

2. 與美沙酮或其他嗎啡類(lèi)藥合用時(shí)，可加重中樞性呼吸抑制作用。

3、與肌肉松弛藥合用時(shí)，呼吸抑制更為顯著。

【藥物過(guò)量】

逾量時(shí)臨床表現(xiàn)為：頭暈、嗜睡、不平靜、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、心率過(guò)緩、呼吸微弱、神志不清等。

【規(guī)    格】

⑴ 15mg

⑵ 30mg

【貯   藏】

遮光，密封保存。

【包    裝】

【有 效 期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】