復(fù)方克霉唑軟膏說明書

【藥品名稱】

通用名：復(fù)方克霉唑軟膏

商品名：

英文名：Compound Clotrimazole Ointment

漢語拼音：FuFang KeMeiZuo RuanGao

本品為復(fù)方制劑，其組分為克霉唑1.5%及尿素15%。

【性狀】

本品為乳劑型基質(zhì)的白色或微黃色軟膏。

【藥理毒理】

克霉唑?qū)龠量╊惪拐婢帲瑢?duì)白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程?？嗣惯蚓邚V譜抗真菌活性，對(duì)表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對(duì)申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性?？嗣惯蚯?、某些暗色孢科、毛霉菌屬等作用差。

本品通過干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏；可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品局部應(yīng)用后可穿透表皮，皮膚中濃度為1.53～100mg/ml，其中角質(zhì)層中濃度最高，可達(dá)50～100mg/ml僅微量吸收至全身。陰道應(yīng)用后吸收量亦甚微。

【適應(yīng)癥】

適用于治療白色念珠菌所致的皮膚念珠菌病和外陰陰道炎，由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌所致的體癬、股癬、足癬和糠秕馬拉色菌所致的花斑癬，也可用于治療甲溝炎、須癬和頭癬。

【用法用量】

1．皮膚感染  涂于患處，一日2～3次。

2．陰道炎  陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續(xù)7日。

【不良反應(yīng)】

皮膚外用后偶可發(fā)生皮疹、水泡、燒灼感、瘙癢、充血或其他皮膚刺激征象。

【禁忌癥】

對(duì)本品任何組分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．避免接觸眼睛。

2．外用本品偶可致皮膚局部過敏，一旦發(fā)生，應(yīng)即停用。

3．用本品治療皮膚念珠菌病時(shí)，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以避免酵母菌生長。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠中、后期應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有不良影響。然而，妊娠早期缺乏合適的、與良好對(duì)照的研究。但在小鼠和大鼠研究中，大劑量時(shí)具有胚胎毒性，但未發(fā)現(xiàn)有畸變。孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。本品缺乏是否經(jīng)乳汁分泌的資料。但由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

本品與制霉菌素、兩性霉素B及氟胞嘧啶合用時(shí)對(duì)白念珠菌無協(xié)同作用。

【規(guī)格】

1.5%(按克霉唑C₂₂H₁₇ClN₂計(jì))

【貯藏】

避光，密閉，在涼暗處保存。

【有效期】