注射用硫酸長(zhǎng)春堿說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：注射用硫酸長(zhǎng)春堿

商品名：

英文名：Vinblastine Sulfate for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuan Changchunjian

本品化學(xué)名稱(chēng)為：硫酸長(zhǎng)春堿

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₄₆H₅₈N₄O₉·H₂SO₄

分子量：909.06

【性狀】

本品為白色或類(lèi)白色的疏松狀或無(wú)定形固體，有引濕性，遇光或熱易變黃。

【藥理毒理】

長(zhǎng)春堿為夾竹桃科植物長(zhǎng)春花中提取的一種有抗癌活性的生物堿。主要抑制微管蛋白的聚合，而妨礙紡錘體微管的形成，使有絲分裂停止于中期。也可作用于細(xì)胞膜，干擾細(xì)胞膜對(duì)氨基酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，使蛋白質(zhì)合成受抑制，亦可抑制RNA合成。長(zhǎng)春堿抗瘤譜較廣，在0.05～0.1mg/kg劑量時(shí)對(duì)小鼠L1210白血病、艾氏腹水癌、S180、C3H小鼠自發(fā)性及轉(zhuǎn)移性乳腺癌等均有明顯抗腫瘤活性，對(duì)移植于地鼠頰囊中的絨癌細(xì)胞的生長(zhǎng)亦有抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收差，需靜脈給藥。靜注長(zhǎng)春堿后迅速分布于各組織，很少透過(guò)血腦屏障，蛋白結(jié)合率75％。血將藥物的清除呈雙向型，t_1／2α為4.5分鐘，t_1／2β為190分鐘，末梢消除相t_1／2γ為24小時(shí)左右。在肝內(nèi)代謝，大部分隨膽汁排出，用藥后3日內(nèi)33％隨糞便排出，其中主要為代謝物，21％以原型隨尿排出。

【適應(yīng)癥】

主要用于實(shí)體瘤的治療。對(duì)惡性淋巴瘤、睪丸腫瘤、絨毛膜癌療效較好，對(duì)肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮膚癌、腎母細(xì)胞瘤及單核細(xì)胞白血病也有一定療效。

【用法用量】

成人劑量10mg（或6mg/m²）,兒童劑量10mg/m²，每周1次，一個(gè)療程總量60～80mg。

【不良反應(yīng)】

1、血液學(xué)毒性：為劑量限制性毒性，骨髓抑制作用強(qiáng)于長(zhǎng)春新堿，停藥后迅速恢復(fù)。

2、消化道反應(yīng)：食欲下降、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口腔炎等。

3、周?chē)窠?jīng)毒性：指（趾）尖麻木、四肢疼痛、肌肉震顫、腱反射消失等。

4、局部刺激：注射血管可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，漏于血管外可引起局部組織壞死。

5、其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)體位性低血壓、脫發(fā)、失眠、頭痛等。

【注意事項(xiàng)】

靜脈注射，沖入靜脈時(shí)避免日光直接照射，漏于血管外必須及時(shí)處理（參考氮芥外漏的處理），否則可發(fā)生局部組織壞死。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

10mg

【貯藏】

遮光，密閉，在冷處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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