乳酸鈉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：乳酸鈉注射液

商品名：

英文名：Sodium Lactate Injection

漢語拼音：Rusuanna Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：乳酸鈉

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C3H5NaO3

分子量：112.06

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

人體在正常情況下血液中含有少量乳酸，主要由肌肉、皮膚、腦及細(xì)胞等組織中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成后或再被轉(zhuǎn)化為糖原或丙酮酸，或進(jìn)入三羧酸循環(huán)被分解為水及二氧化碳。因此，乳酸鈉的終末代謝產(chǎn)物為碳酸氫鈉，可用于糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時(shí)，乳酸鈉可糾正酸中毒并使鉀離子自血及細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。乳酸降解的主要臟器為肝及腎臟，當(dāng)體內(nèi)乳酸代謝失?；虬l(fā)生障礙時(shí)，療效不佳；此外，乳酸鈉的作用不如碳酸氫鈉迅速。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán)。乳酸鈉在體內(nèi)經(jīng)肝臟氧化生成二氧化碳和水，兩者在碳酸酐酶催化下生成碳酸，再解離成碳酸氫根離子而發(fā)揮作用。

【適應(yīng)癥】

用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

【用法用量】

（1） 代謝性酸中毒  按酸中毒程度計(jì)算劑量，靜脈滴注堿缺失（mmol/L）×0.3 ×體重（kg）=所需乳酸鈉（mol/L的體積（ml），目前已不用乳酸鈉糾正代謝性酸中毒。

（2） 高鉀血癥  首次可予靜脈滴注11.2%注射液40～60ml，以后酌情給藥。嚴(yán)重高鉀血癥導(dǎo)致緩慢異位心律失常，特別是心電圖QRS波增寬時(shí)，應(yīng)在心電圖監(jiān)護(hù)下給藥。有時(shí)須高達(dá)200ml才能奏效，此時(shí)應(yīng)注意血鈉濃度及防止心衰。

（3）     乳酸鈉需在有氧條件下經(jīng)肝臟氧化代謝成碳酸氫根才能發(fā)揮糾正代謝性酸中毒的作用，故不及碳酸氫鈉作用迅速和穩(wěn)定，現(xiàn)已少用。但在高鉀血癥伴酸中毒時(shí)，仍以使用乳酸鈉為宜。

（4）制劑為11.2%高滲溶液，臨床應(yīng)用時(shí)可根據(jù)需要配制成不同滲透壓濃度；等滲液濃度為1.86%。

【不良反應(yīng)】

（1）有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。

（2）心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn)等。

（3）血壓升高。

（4）體重增加、水腫。

（5）逾量時(shí)出現(xiàn)堿中毒。

（6）血鉀濃度下降，有時(shí)出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

【禁忌癥】

（1）心力衰竭及急性肺水腫。

（2）腦水腫。

（3）乳酸性酸中毒已顯著時(shí)。

（4）重癥肝功能不全。

（5）嚴(yán)重腎功能衰竭有少尿或無尿。

【注意事項(xiàng)】

（1）浮腫及高血壓患者，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。

（2）給藥速度不宜過快，以免發(fā)生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。

（3）下列情況應(yīng)慎用：①糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對(duì)乳酸的利用，易引起乳酸中毒。②水腫患者伴有鈉潴留傾向時(shí)。③高血壓患者可增高血壓。④心功能不全。⑤肝功能不全時(shí)乳酸降解速度減慢。⑥缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時(shí)，乳酸氧化成丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán)代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。⑦酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時(shí)有發(fā)生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。⑧糖尿病酮癥酸中毒時(shí)乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環(huán)不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。⑨腎功能不全，容易出現(xiàn)水、鈉潴留，增加心臟負(fù)擔(dān)。

（4）應(yīng)根據(jù)臨床需要作下列檢查及觀察：①血?dú)夥治龌蚨趸冀Y(jié)合力檢查。②血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。③腎功能測定，包括血肌酐、尿素氮等。④血壓。⑤心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。⑥肝功能不全表現(xiàn)黃疸、神志改變、腹水等，應(yīng)于使用乳酸鈉前后及過程中，經(jīng)常隨時(shí)進(jìn)行觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。

【兒童用藥】

兒童酌減

【老年患者用藥】

老年患者常有隱匿性心、腎功能不全，也應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

乳酸鈉與新生霉素鈉、鹽酸四環(huán)素、磺胺嘧啶鈉呈配伍禁忌。

【藥物過量】

藥物過量可致堿中毒、鈉潴留等。

【規(guī)格】

（1）20ml：2.24g  （2）50ml：5.60g

【有效期】

年

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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