亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

曾用名：維生素K₃注射液

英文名：Menadione Sodium Bisulfite Injection

漢語(yǔ)拼音：Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye

本品主要成分為亞硫酸氫鈉甲萘醌。其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液，遇光易分解。

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。維生素k是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素k缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見(jiàn)出血傾向和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌注吸收后，隨β脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)，約8-24小時(shí)作用才開(kāi)始明顯，并在肝內(nèi)被利用，需數(shù)日才能使凝血酶原恢復(fù)至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結(jié)合物形式經(jīng)腎及膽道排泄。

【適應(yīng)癥】

用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

【用法用量】

1、止血：肌內(nèi)注射 一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生兒出血可在產(chǎn)前1周給孕婦肌內(nèi)注射，一日2～4mg。

2、解痙止痛：肌內(nèi)注射，每次8～16mg。

【不良反應(yīng)】

1、局部可見(jiàn)紅腫和疼痛。

2、較大劑量可致新生兒、早產(chǎn)兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疸。在紅細(xì)胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發(fā)急性溶血性貧血。

3、大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K₁。

【注意事項(xiàng)】

1、維生素K有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。

2、當(dāng)患者因維生素K依賴因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，短期應(yīng)用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。

3、用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先試用最小有效劑量，通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再予以調(diào)整；過(guò)量的維生素K可給以后持續(xù)的抗凝治療帶來(lái)困難。

4、肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無(wú)效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

較大劑量維生素K₃可在新生兒特別是早產(chǎn)兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸癥，但維生素K₁則較少見(jiàn)。

【藥物相互作用】

1、口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K代謝，兩藥同用，作用相互抵消。

2、較大劑量水楊酸類、磺胺藥、奎寧、奎尼丁等也可影響維生素K效應(yīng)。

【規(guī)格】

1ml:2mg；1ml:4mg

【貯藏】

遮光，于干燥低溫處密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】